- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02769819
Идентификация морфологических характеристик для прогнозирования сложной эндотрахеальной интубации с использованием гибкого фиброскопа (BFO)
Обзор исследования
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация является важным этапом в практике анестезиолога. Прямая ларингоскопия является наиболее часто используемым методом для выполнения этой задачи. Характеристики дыхательных путей, предсказывающие трудную интубацию при прямой ларингоскопии, хорошо определены. Физические данные, такие как классификация Маллампати или измерения тиреоментального расстояния, открытия рта и разгибания шеи, были подтверждены, чтобы помочь предвидеть сложные ситуации с прямым ларингоскопом. Когда прямая ларингоскопия затруднена, ранний переход к альтернативной методике снижает риск нарушения проходимости дыхательных путей и связанную с этим заболеваемость.
В настоящее время доступно множество альтернативных устройств для интубации, и часть задачи анестезиолога состоит в том, чтобы выбрать альтернативный подход, наиболее подходящий для конкретных особенностей каждого пациента. Несмотря на его использование как для плановой, так и для неожиданно сложной интубации, прогностические критерии успешного обеспечения проходимости дыхательных путей с помощью гибкого фиброскопа не разработаны.
Целью данного исследования является определение морфометрических или морфологических характеристик пациента, если таковые имеются, которые могут предсказать трудную интубацию при использовании гибкого фиброскопа для периоперационной интубации трахеи в плановой хирургической популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации
Критерий исключения:
- Индукция запланирована без миорелаксантов
- Необходимость быстрой последовательной индукции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация гибким фиброскопом
После индукции общей анестезии и введения нейромышечного блокатора интубация будет проводиться с использованием гибкого фиброскопа.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические и морфометрические предикторы трудной интубации гибким фиброскопом.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
В этом исследовании будут сопоставлены морфометрические и морфологические характеристики пациентов с количеством попыток и временем, необходимым для интубации с использованием гибкого фиброскопа.
|
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
|
|
Количество попыток успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
|
|
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
Для расчета шкалы сложности интубации будут собраны следующие переменные: количество попыток, количество операторов, необходимость использования альтернативной техники интубации, визуализация голосовой щели и усилия, необходимые для получения оптимального обзора голосовой щели, необходимость внешнего давления на гортань и голосовые связки. положение во время интубации.
|
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16.051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .