Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация морфологических характеристик для прогнозирования сложной эндотрахеальной интубации с использованием гибкого фиброскопа (BFO)

6 октября 2017 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Это исследование предназначено для выявления особенностей пациентов, предсказывающих трудную эндотрахеальную интубацию с использованием гибкого фиброскопа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация является важным этапом в практике анестезиолога. Прямая ларингоскопия является наиболее часто используемым методом для выполнения этой задачи. Характеристики дыхательных путей, предсказывающие трудную интубацию при прямой ларингоскопии, хорошо определены. Физические данные, такие как классификация Маллампати или измерения тиреоментального расстояния, открытия рта и разгибания шеи, были подтверждены, чтобы помочь предвидеть сложные ситуации с прямым ларингоскопом. Когда прямая ларингоскопия затруднена, ранний переход к альтернативной методике снижает риск нарушения проходимости дыхательных путей и связанную с этим заболеваемость.

В настоящее время доступно множество альтернативных устройств для интубации, и часть задачи анестезиолога состоит в том, чтобы выбрать альтернативный подход, наиболее подходящий для конкретных особенностей каждого пациента. Несмотря на его использование как для плановой, так и для неожиданно сложной интубации, прогностические критерии успешного обеспечения проходимости дыхательных путей с помощью гибкого фиброскопа не разработаны.

Целью данного исследования является определение морфометрических или морфологических характеристик пациента, если таковые имеются, которые могут предсказать трудную интубацию при использовании гибкого фиброскопа для периоперационной интубации трахеи в плановой хирургической популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Индукция запланирована без миорелаксантов
  • Необходимость быстрой последовательной индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интубация гибким фиброскопом
После индукции общей анестезии и введения нейромышечного блокатора интубация будет проводиться с использованием гибкого фиброскопа.
  • Характеристики пациентов будут оцениваться до индукции общей анестезии.
  • Визуализацию голосовой щели оценивают с помощью прямой ларингоскопии.
  • Эндотрахеальная трубка будет загружена в эндоскоп после силиконового спрея.
  • Интубация будет проводиться с помощью гибкого фиброскопа в положении пациента на спине с головой и шеей в нейтральном положении.
  • Когда кончик фиброскопа находится в удовлетворительном положении, эндотрахеальная трубка продвигается в трахею. После этого область действия будет удалена.
  • Точное расположение эндотрахеальной трубки будет подтверждено капнографией и аускультацией легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические и морфометрические предикторы трудной интубации гибким фиброскопом.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
В этом исследовании будут сопоставлены морфометрические и морфологические характеристики пациентов с количеством попыток и временем, необходимым для интубации с использованием гибкого фиброскопа.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Количество попыток успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Для расчета шкалы сложности интубации будут собраны следующие переменные: количество попыток, количество операторов, необходимость использования альтернативной техники интубации, визуализация голосовой щели и усилия, необходимые для получения оптимального обзора голосовой щели, необходимость внешнего давления на гортань и голосовые связки. положение во время интубации.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться