Identifikace morfologických charakteristik pro predikci obtížné endotracheální intubace pomocí flexibilního fibroskopu (BFO)
Přehled studie
Detailní popis
Endotracheální intubace je důležitým úkonem v anesteziologické praxi. Přímá laryngoskopie je nejběžněji používanou technikou k dosažení tohoto úkolu. Charakteristiky dýchacích cest predikující obtížnou intubaci přímou laryngoskopií jsou dobře definovány. Fyzikální nálezy, jako je Mallampatiho klasifikace nebo měření thyromentální vzdálenosti, otevření úst a extenze krku, byly ověřeny, aby pomohly předvídat obtížné situace s přímým laryngoskopem. Je-li přímá laryngoskopie obtížná, včasný přechod na alternativní techniku snižuje riziko ohrožení dýchacích cest a související morbiditu.
Nyní je k dispozici mnoho alternativních intubačních zařízení a součástí úkolu anesteziologa je vybrat alternativní přístup, který nejlépe vyhovuje specifickým rysům každého pacienta. Přes jeho použití pro elektivní i neočekávaně obtížnou intubaci nebyla vyvinuta prediktivní kritéria pro úspěšné zajištění dýchacích cest pomocí flexibilního fibroskopu.
Účelem této studie je identifikovat morfometrické nebo morfologické charakteristiky pacienta, pokud existují, které by mohly předpovídat obtížnou intubaci při použití flexibilního fibroskopu pro peroperační tracheální intubaci u elektivní chirurgické populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Indukce plánovaná bez neuromuskulárních blokátorů
- Potřeba rychlé indukce sekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace s flexibilním fibroskopem
Po navození celkové anestezie a podání neuromuskulárního blokátoru bude provedena intubace pomocí flexibilního fibroskopu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické a morfometrické prediktory obtížné intubace s flexibilním fibroskopem.
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Tato studie bude korelovat morfometrické a morfologické charakteristiky pacientů s počtem pokusů a dobou potřebnou k intubaci pomocí flexibilního fibroskopu.
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
|
|
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
|
|
Skóre na stupnici obtížnosti intubace
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pro výpočet stupnice obtížnosti intubace budou shromážděny následující proměnné: počet pokusů, počet operátorů, nutnost použití alternativní techniky intubace, vizualizace hlasivkové štěrbiny a úsilí potřebné k získání optimálního pohledu na hlasivkovou štěrbinu, nutnost vnějšího laryngeálního tlaku a hlasivek pozici během intubace.
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16.051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .