Flexible Fiberscope를 이용한 어려운 기관내삽관 예측을 위한 형태학적 특성 규명 (BFO)
2017년 10월 6일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
이 연구는 유연한 섬유경을 사용하여 어려운 기관내 삽관을 예측할 수 있는 환자의 특징을 식별하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관은 마취 실습에서 중요한 행위입니다. 직접 후두경 검사는 이 작업을 수행하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 직접 후두경 검사로 어려운 삽관을 예측하는 기도 특성은 잘 정의되어 있습니다. 직접 후두경으로 어려운 상황을 예상하는 데 도움이 되도록 Mallampati 분류 또는 흉선 거리 측정, 입 벌림, 목 확장과 같은 물리적 소견이 검증되었습니다. 직접적인 후두경 검사가 어려운 경우 조기에 대체 기술로 전환하면 기도 손상 및 관련 이환율의 위험이 줄어듭니다.
현재 많은 대체 삽관 장치를 사용할 수 있으며 마취 전문의의 임무 중 일부는 각 환자의 특정 기능에 가장 적합한 대체 방법을 선택하는 것입니다. 선택적 및 예상외로 어려운 삽관에 사용함에도 불구하고 유연한 섬유경을 사용한 성공적인 기도 관리를 위한 예측 기준은 개발되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 선택적 수술 모집단에서 수술 전후 기관 삽관을 위해 유연한 섬유경을 사용할 때 어려운 삽관을 예측할 수 있는 환자 형태학적 또는 형태학적 특성을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기관내 삽관을 필요로 하는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 신경근 차단제 없이 계획된 유도
- 빠른 시퀀스 유도가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연한 섬유경으로 삽관
전신 마취 유도 및 신경근 차단제 투여 후 유연한 섬유경을 사용하여 삽관을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유연한 섬유경을 사용한 어려운 삽관의 형태학적 및 형태학적 예측인자.
기간: 환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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본 연구는 유연한 섬유경을 이용한 삽관 시도 횟수 및 시간과 환자의 형태학적 및 형태학적 특성을 연관시킬 것입니다.
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환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관 시간
기간: 환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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성공적인 삽관 시도 횟수
기간: 환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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삽관 난이도 척도 점수
기간: 환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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삽관 난이도 척도를 계산하기 위해 다음 변수가 수집됩니다: 시도 횟수, 조작자 수, 대체 삽관 기술 사용의 필요성, 성문 시각화 및 성문의 최적 보기를 얻기 위해 필요한 노력, 외부 후두 압력 및 성대의 필요성 삽관 중 위치.
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환자는 마취 유도부터 삽관이 끝날 때까지 평균 10분 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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