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Identificação de características morfológicas para prever intubação endotraqueal difícil usando um fibroscópio flexível (BFO)

6 de outubro de 2017 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Este estudo é projetado para identificar as características dos pacientes preditivas de intubação endotraqueal difícil usando um fibroscópio flexível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é um ato importante na prática da anestesiologia. A laringoscopia direta é a técnica mais comumente usada para realizar essa tarefa. As características das vias aéreas que predizem intubação difícil com laringoscopia direta estão bem definidas. Achados físicos, como classificação de Mallampati ou medições da distância tireomentoniana, abertura da boca e extensão do pescoço, foram validados para ajudar a antecipar situações difíceis com o laringoscópio direto. Quando a laringoscopia direta é difícil, a conversão precoce para uma técnica alternativa reduz o risco de comprometimento das vias aéreas e morbidade associada.

Muitos dispositivos de intubação alternativos estão agora disponíveis, e parte da tarefa do anestesiologista é selecionar a abordagem alternativa mais adequada às características específicas de cada paciente. Apesar de seu uso para intubação eletiva e inesperadamente difícil, critérios preditivos para o manejo bem-sucedido das vias aéreas com o fibroscópio flexível não foram desenvolvidos.

O objetivo deste estudo é identificar as características morfométricas ou morfológicas do paciente, se houver, que possam prever uma intubação difícil ao usar o fibroscópio flexível para intubação traqueal perioperatória em uma população cirúrgica eletiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, necessitando de intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Indução planejada sem agentes bloqueadores neuromusculares
  • Necessidade de uma indução de sequência rápida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação com um fibroscópio flexível
Após a indução da anestesia geral e administração de um agente bloqueador neuromuscular, a intubação será realizada com um fibroscópio flexível.
  • As características dos pacientes serão avaliadas antes da indução da anestesia geral
  • A visualização glótica será avaliada por laringoscopia direta.
  • O tubo endotraqueal será carregado no escopo após a lubrificação por spray de silicone
  • A intubação será realizada com o fibroscópio flexível com o paciente em decúbito dorsal com cabeça e pescoço em posição neutra
  • Com a ponta do fibroscópio em posição satisfatória, o tubo endotraqueal será avançado para dentro da traqueia. O escopo será então removido.
  • O posicionamento preciso do tubo endotraqueal será confirmado por capnografia e ausculta pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores morfológicos e morfométricos de intubação difícil com o fibroscópio flexível.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Este estudo correlacionará as características morfométricas e morfológicas dos pacientes com o número de tentativas e o tempo necessário para intubação com fibroscópio flexível.
Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Número de tentativas de intubação bem-sucedida
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Pontuação na Escala de Dificuldade de Intubação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos
Para calcular a Escala de Dificuldade de Intubação serão coletadas as seguintes variáveis: número de tentativas, número de operadores, necessidade de usar uma técnica de intubação alternativa, visualização glótica e esforço necessário para obter visão ideal da glote, necessidade de pressão laríngea externa e cordas vocais posição durante a intubação.
Os pacientes serão acompanhados desde a indução da anestesia até o final da intubação, em média 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16.051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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