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Identification des caractéristiques morphologiques pour prédire une intubation endotrachéale difficile à l'aide d'un fibroscope flexible (BFO)

Cette étude est conçue pour identifier les caractéristiques des patients prédictives d'une intubation endotrachéale difficile à l'aide d'un fibroscope flexible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation endotrachéale est un acte important dans la pratique de l'anesthésiologie. La laryngoscopie directe est la technique la plus couramment utilisée pour accomplir cette tâche. Les caractéristiques des voies respiratoires prédisant une intubation difficile avec la laryngoscopie directe sont bien définies. Les résultats physiques, tels que la classification de Mallampati ou les mesures de la distance thyromentale, de l'ouverture de la bouche et de l'extension du cou ont été validés pour aider à anticiper les situations difficiles avec le laryngoscope direct. Lorsque la laryngoscopie directe est difficile, la conversion précoce à une technique alternative réduit le risque de compromission des voies respiratoires et la morbidité associée.

De nombreux dispositifs d'intubation alternatifs sont désormais disponibles, et une partie de la tâche de l'anesthésiste consiste à sélectionner l'approche alternative la mieux adaptée aux caractéristiques spécifiques de chaque patient. Malgré son utilisation à la fois pour l'intubation élective et étonnamment difficile, les critères prédictifs pour une gestion réussie des voies respiratoires avec le fibroscope flexible n'ont pas été développés.

Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques morphométriques ou morphologiques du patient, le cas échéant, qui pourraient prédire une intubation difficile lors de l'utilisation du fibroscope flexible pour l'intubation trachéale périopératoire dans une population chirurgicale élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, nécessitant une intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Induction planifiée sans agents bloquants neuromusculaires
  • Nécessité d'une induction à séquence rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intubation avec un fibroscope flexible
Après l'induction de l'anesthésie générale et l'administration d'un agent de blocage neuromusculaire, l'intubation sera réalisée à l'aide d'un fibroscope flexible.
  • Les caractéristiques des patients seront évaluées avant l'induction de l'anesthésie générale
  • La visualisation glottique sera évaluée par laryngoscopie directe.
  • Le tube endotrachéal sera chargé sur l'endoscope après la lubrification par pulvérisation de silicone
  • L'intubation sera réalisée avec le fibroscope flexible avec le patient en position couchée avec la tête et le cou en position neutre
  • Avec la pointe du fibroscope dans une position satisfaisante, le tube endotrachéal sera avancé dans la trachée. La portée sera alors supprimée.
  • Le positionnement précis du tube endotrachéal sera confirmé par capnographie et auscultation pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs morphologiques et morphométriques d'intubation difficile avec le fibroscope flexible.
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Cette étude permettra de corréler les caractéristiques morphométriques et morphologiques des patients avec le nombre de tentatives et le temps nécessaire à l'intubation à l'aide d'un fibroscope flexible.
Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'une intubation réussie
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Nombre de tentatives d'intubation réussies
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
Pour calculer l'échelle de difficulté d'intubation, les variables suivantes seront collectées : nombre de tentatives, nombre d'opérateurs, nécessité d'utiliser une technique d'intubation alternative, visualisation glottique et effort nécessaire pour obtenir une vue optimale de la glotte, nécessité d'une pression laryngée externe et des cordes vocales position pendant l'intubation.
Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16.051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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