- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02769819
Identification des caractéristiques morphologiques pour prédire une intubation endotrachéale difficile à l'aide d'un fibroscope flexible (BFO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est un acte important dans la pratique de l'anesthésiologie. La laryngoscopie directe est la technique la plus couramment utilisée pour accomplir cette tâche. Les caractéristiques des voies respiratoires prédisant une intubation difficile avec la laryngoscopie directe sont bien définies. Les résultats physiques, tels que la classification de Mallampati ou les mesures de la distance thyromentale, de l'ouverture de la bouche et de l'extension du cou ont été validés pour aider à anticiper les situations difficiles avec le laryngoscope direct. Lorsque la laryngoscopie directe est difficile, la conversion précoce à une technique alternative réduit le risque de compromission des voies respiratoires et la morbidité associée.
De nombreux dispositifs d'intubation alternatifs sont désormais disponibles, et une partie de la tâche de l'anesthésiste consiste à sélectionner l'approche alternative la mieux adaptée aux caractéristiques spécifiques de chaque patient. Malgré son utilisation à la fois pour l'intubation élective et étonnamment difficile, les critères prédictifs pour une gestion réussie des voies respiratoires avec le fibroscope flexible n'ont pas été développés.
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques morphométriques ou morphologiques du patient, le cas échéant, qui pourraient prédire une intubation difficile lors de l'utilisation du fibroscope flexible pour l'intubation trachéale périopératoire dans une population chirurgicale élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, nécessitant une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Induction planifiée sans agents bloquants neuromusculaires
- Nécessité d'une induction à séquence rapide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation avec un fibroscope flexible
Après l'induction de l'anesthésie générale et l'administration d'un agent de blocage neuromusculaire, l'intubation sera réalisée à l'aide d'un fibroscope flexible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs morphologiques et morphométriques d'intubation difficile avec le fibroscope flexible.
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Cette étude permettra de corréler les caractéristiques morphométriques et morphologiques des patients avec le nombre de tentatives et le temps nécessaire à l'intubation à l'aide d'un fibroscope flexible.
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'une intubation réussie
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Nombre de tentatives d'intubation réussies
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Pour calculer l'échelle de difficulté d'intubation, les variables suivantes seront collectées : nombre de tentatives, nombre d'opérateurs, nécessité d'utiliser une technique d'intubation alternative, visualisation glottique et effort nécessaire pour obtenir une vue optimale de la glotte, nécessité d'une pression laryngée externe et des cordes vocales position pendant l'intubation.
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.051
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