- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02769819
Identificazione delle caratteristiche morfologiche per prevedere un'intubazione endotracheale difficile utilizzando un fibroscopio flessibile (BFO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale è un atto importante nella pratica dell'anestesiologia. La laringoscopia diretta è la tecnica più comunemente utilizzata per svolgere questo compito. Le caratteristiche delle vie aeree che preannunciano difficoltà di intubazione con laringoscopia diretta sono ben definite. I risultati fisici, come la classificazione Mallampati o le misurazioni della distanza tireomentale, l'apertura della bocca e l'estensione del collo sono stati convalidati per aiutare ad anticipare situazioni difficili con il laringoscopio diretto. Quando la laringoscopia diretta è difficile, il passaggio precoce a una tecnica alternativa riduce il rischio di compromissione delle vie aeree e la morbilità associata.
Sono ora disponibili molti dispositivi alternativi per l'intubazione e parte del compito dell'anestesista consiste nel selezionare l'approccio alternativo più adatto alle caratteristiche specifiche di ciascun paziente. Nonostante il suo utilizzo sia per l'intubazione elettiva che per quelle inaspettatamente difficili, non sono stati sviluppati criteri predittivi per una gestione efficace delle vie aeree con il fibroscopio flessibile.
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche morfometriche o morfologiche del paziente, se presenti, che potrebbero prevedere un'intubazione difficile quando si utilizza il fibroscopio flessibile per l'intubazione tracheale perioperatoria in una popolazione chirurgica elettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, che richiedono intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Induzione pianificata senza agenti bloccanti neuromuscolari
- Necessità di un'induzione di sequenza rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intubazione con fibroscopio flessibile
Dopo l'induzione dell'anestesia generale e la somministrazione di un agente bloccante neuromuscolare, verrà eseguita l'intubazione utilizzando un fibroscopio flessibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Predittori morfologici e morfometrici di intubazione difficile con il fibroscopio flessibile.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Questo studio correlerà le caratteristiche morfometriche e morfologiche dei pazienti con il numero di tentativi e il tempo necessario per l'intubazione utilizzando un fibroscopio flessibile.
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I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Numero di tentativi di intubazione riuscita
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Punteggio sulla scala della difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Per calcolare la scala di difficoltà di intubazione verranno raccolte le seguenti variabili: numero di tentativi, numero di operatori, necessità di utilizzare una tecnica di intubazione alternativa, visualizzazione glottica e sforzo necessario per ottenere una visione ottimale della glottide, necessità di pressione laringea esterna e corde vocali posizione durante l'intubazione.
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I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.051
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