老化、硝酸塩、内皮機能および筋肉の酸素化
2016年5月15日 更新者：Thiago Alvares、Universidade Federal do Rio de Janeiro
心血管代謝リスクのある高齢者の血管機能および前腕筋酸素化反応に対するビートルートベースの栄養ジェルの効果
老化は、一酸化窒素 (NO) のバイオアベイラビリティの低下と内皮機能障害に関連しています。
硝酸塩が豊富な食品であるビートルートの消費は、NO生物変換の増加と関連しており、血管の健康に有益な効果を促進する可能性があります.
本研究では、心血管代謝リスクのある高齢者の血管機能、動脈硬化、血圧に対するビートルート ベースの栄養ジェル (BG) の効果を評価しました。
20 人の高齢者が BG および硝酸塩枯渇ゲル (PLA) 介入を受けました。
上腕血流媒介拡張 (FMD)、血流速度 (BFV)、ピーク波速度 (PWVβ)、増強指数 (AI)、剛性パラメーター (β)、圧力歪み弾性率 (Ep)、動脈コンプライアンス (AC)、筋肉の酸素化と機能は、介入の 90 分後に測定されました。
尿中硝酸塩、亜硝酸塩、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および心拍数 (HR) は、ベースライン、介入後 90 分および 150 分で測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者（65歳以上）
- 高血圧のために 1 ～ 3 種類の降圧薬を服用している。
- 高トリグリセリド≧150 mg/dL;
- HDL-コレステロールが女性で 50 mg/dL 未満、男性で 40 mg/dL 未満に低下。
- 集団の定義による胴囲の上昇 (男性: > 102 cm、女性: > 88 cm)。
除外基準：空腹時血糖値の上昇（≥100 mg / dL）、喫煙、ビートルートアレルギー、研究全体でビートルート製品を避けたくない、他の慢性疾患（糖尿病、肝臓病など）、または急性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビーツジェル（硝酸塩）
1用量あたり約10.0ミリモルの硝酸塩を含むビートルートベースの栄養ジェル
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約12mmolの硝酸塩を含むビートルートベースの栄養ジェル100g。
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アクティブコンパレータ：プラセボゲル（硝酸塩枯渇）
栄養ゲル硝酸塩枯渇
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約0.02mmolの硝酸塩を含むリンゴベースの栄養ジェル100g。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流れを介した拡張によって評価される内皮機能の変化。
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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ピーク波速度によって評価される動脈硬化の変化。
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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臨床血圧の変化
時間枠：栄養介入前、120分後、180分後に評価
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栄養介入前、120分後、180分後に評価
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酸素化のレベルによって評価される筋肉の酸素化の変化
時間枠：栄養介入の 150 分後に評価
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栄養介入の 150 分後に評価
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前腕筋の最大随意収縮によって評価される筋機能の変化
時間枠：栄養介入の前と 180 分後に評価
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栄養介入の前と 180 分後に評価
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血流速度で評価した内皮機能の変化
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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反応性充血によって評価される内皮機能の変化。
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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増強指数によって評価される動脈硬化の変化
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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剛性パラメータによって評価される動脈硬化の変化
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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圧力-ひずみ弾性係数によって評価される動脈硬化の変化
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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動脈コンプライアンスによって評価される動脈硬化の変化。
時間枠：栄養介入の 120 分後に評価
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栄養介入の 120 分後に評価
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脱酸素化ヘモグロビンのレベルによって評価される筋肉の酸素化の変化
時間枠：栄養介入の 150 分後に評価
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栄養介入の 150 分後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月15日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。