Stárnutí, nitráty, funkce endotelu a okysličení svalů
15. května 2016 aktualizováno: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vliv nutričního gelu na bázi červené řepy na vaskulární funkci a okysličení svalů předloktí u starších osob s kardiometabolickým rizikem
Stárnutí je spojováno se sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO) a endoteliální dysfunkcí.
Konzumace červené řepy, potraviny bohaté na dusičnany, je spojována se zvýšenou biokonverzí NO, která může podporovat příznivé účinky na zdraví cév.
Tato studie hodnotila účinky nutričního gelu na bázi červené řepy (BG) na vaskulární funkci, arteriální tuhost a krevní tlak u starších osob s kardiometabolickým rizikem.
Dvacet starších jedinců bylo podrobeno intervencím BG a nitrát-depleted gel (PLA).
Brachiální průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD), rychlost průtoku krve (BFV), špičková rychlost vlny (PWVβ), index augmentace (AI), parametr tuhosti (β), modul pružnosti tlak-deformace (Ep), arteriální poddajnost (AC), okysličení svalů a funkce byly měřeny 90 minut po zákrocích.
Dusičnany v moči, dusitany, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdeční frekvence (HR) byly měřeny na začátku, 90 minut a 150 minut po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší účastníci (≥ 65 let)
- Užívání 1 až 3 antihypertenzních léků na vysoký krevní tlak;
- Zvýšené triglyceridy ≥ 150 mg/dl;
- Snížený HDL-cholesterol < 50 mg/dl pro ženy a < 40 mg/dl pro muže;
- Zvýšený obvod pasu podle definice populace (muži: > 102 cm a ženy: > 88 cm).
Kritéria vyloučení: zvýšená hladina glukózy nalačno (≥ 100 mg/dl), kouření, alergie na červenou řepu, neochota vyhýbat se produktům z červené řepy během celé studie, jiná chronická onemocnění (diabetes, onemocnění jater atd.) nebo akutně nemocní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gel z červené řepy (dietní dusičnany)
Výživový gel na bázi červené řepy obsahující přibližně 10,0 mmol dusičnanů na dávku
|
100 g nutričního gelu na bázi červené řepy obsahující přibližně 12 mmol dusičnanů.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo gel (ochuzený o dusičnany)
Nutriční gel ochuzený o dusičnany
|
100 g nutričního gelu na bázi jablek obsahujícího přibližně 0,02 mmol dusičnanů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny endoteliální funkce hodnocené průtokem zprostředkovanou dilatací.
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny v arteriální tuhosti hodnocené maximální rychlostí vlny.
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny klinického krevního tlaku
Časové okno: Vyhodnoceno před, 120 minut a 180 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno před, 120 minut a 180 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny okysličení svalů hodnocené úrovní okysličení
Časové okno: Vyhodnoceno 150 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 150 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny svalové funkce hodnocené maximální dobrovolnou kontrakcí svalu předloktí
Časové okno: Vyhodnoceno před a 180 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno před a 180 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny endoteliální funkce hodnocené rychlostí průtoku krve
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny endoteliální funkce hodnocené pomocí reaktivní hyperémie.
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny arteriální tuhosti hodnocené pomocí augmentačního indexu
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny v arteriální tuhosti hodnocené parametrem tuhosti
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny v arteriální tuhosti hodnocené pomocí modulu pružnosti tlak-deformace
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny v arteriální tuhosti hodnocené arteriální poddajností.
Časové okno: Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 120 minut po nutriční intervenci
|
|
Změny okysličení svalů hodnocené hladinami deoxygenovaného hemoglobinu
Časové okno: Vyhodnoceno 150 minut po nutriční intervenci
|
Vyhodnoceno 150 minut po nutriční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15510313.5.0000.5257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .