Старение, нитраты, эндотелиальная функция и оксигенация мышц
15 мая 2016 г. обновлено: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние пищевого геля на основе свеклы на функцию сосудов и реакцию оксигенации мышц предплечья у пожилых людей с кардиометаболическим риском
Старение связано со снижением биодоступности оксида азота (NO) и дисфункцией эндотелия.
Потребление свеклы, богатой нитратами пищи, было связано с повышенной биоконверсией NO, что может способствовать благотворному влиянию на здоровье сосудов.
В настоящем исследовании оценивалось влияние питательного геля (BG) на основе свеклы на функцию сосудов, жесткость артерий и артериальное давление у пожилых людей с кардиометаболическим риском.
Двадцати пожилым людям были проведены вмешательства с использованием геля, обедненного нитратами (PLA).
Опосредованная потоком плечевого сустава дилатация (FMD), скорость кровотока (BFV), пиковая скорость волны (PWVβ), индекс аугментации (AI), параметр жесткости (β), модуль эластичности давление-деформация (Ep), артериальная растяжимость (AC), Насыщение кислородом и функцию мышц измеряли через 90 минут после вмешательства.
Нитраты, нитриты в моче, систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) измерялись исходно, через 90 минут и 150 минут после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые участники (≥ 65 лет)
- Прием от 1 до 3 антигипертензивных препаратов при повышенном артериальном давлении;
- Повышенные триглицериды ≥ 150 мг/дл;
- Снижение холестерина ЛПВП < 50 мг/дл для женщин и < 40 мг/дл для мужчин;
- Повышенная окружность талии по определению населения (мужчины: > 102 см и женщины: > 88 см).
Критерии исключения: повышенный уровень глюкозы натощак (≥ 100 мг/дл), курение, аллергия на свеклу, нежелание избегать продуктов из свеклы в течение всего исследования, другие хронические заболевания (диабет, заболевания печени и т. д.) или острое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Свекольный гель (пищевая нитрат)
Питательный гель на основе свеклы, содержащий примерно 10,0 ммоль нитратов на дозу.
|
100 г питательного геля на основе свеклы, содержащего примерно 12 ммоль нитратов.
|
|
Активный компаратор: Гель-плацебо (без содержания нитратов)
Питательный гель, обедненный нитратами
|
100 г питательного геля на основе яблок, содержащего примерно 0,02 ммоль нитратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения эндотелиальной функции, оцениваемые по дилатации, опосредованной потоком.
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения жесткости артерий, оцениваемые по пиковой скорости волны.
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения клинического артериального давления.
Временное ограничение: Оценка до, через 120 и 180 минут после нутритивного вмешательства.
|
Оценка до, через 120 и 180 минут после нутритивного вмешательства.
|
|
Изменения оксигенации мышц, оцениваемые по уровням насыщения кислородом
Временное ограничение: Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения мышечной функции, оцениваемые по максимальному произвольному сокращению мышцы предплечья.
Временное ограничение: Оценка до и через 180 минут после диетического вмешательства
|
Оценка до и через 180 минут после диетического вмешательства
|
|
Изменения эндотелиальной функции, оцениваемые по скорости кровотока
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения функции эндотелия оценивают по реактивной гиперемии.
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения жесткости артерий по индексу аугментации
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения жесткости артерий по оценке параметра жесткости
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения жесткости артерий, оцениваемые по модулю эластичности давление-деформация
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения жесткости артерий, оцениваемые по податливости артерий.
Временное ограничение: Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Оценено через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Изменения оксигенации мышц, оцениваемые по уровням деоксигенированного гемоглобина
Временное ограничение: Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15510313.5.0000.5257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .