Envejecimiento, Nitrato, Función Endotelial y Oxigenación Muscular
15 de mayo de 2016 actualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto de un gel nutricional a base de remolacha sobre la función vascular y las respuestas de oxigenación muscular del antebrazo en ancianos con riesgo cardiometabólico
El envejecimiento se ha asociado con una biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO) y disfunción endotelial.
El consumo de remolacha, un alimento rico en nitratos, se ha asociado con una mayor bioconversión de NO, lo que puede promover efectos beneficiosos sobre la salud vascular.
El presente estudio evaluó los efectos de un gel nutricional (BG) a base de remolacha sobre la función vascular, la rigidez arterial y la presión arterial en ancianos con riesgo cardiometabólico.
Veinte ancianos fueron sometidos a intervenciones de BG y gel empobrecido en nitrato (PLA).
Dilatación mediada por flujo braquial (FMD), velocidad del flujo sanguíneo (BFV), velocidad de onda máxima (PWVβ), índice de aumento (AI), parámetro de rigidez (β), módulo de elasticidad presión-deformación (Ep), distensibilidad arterial (AC), la oxigenación muscular y la función se midieron 90 min después de las intervenciones.
Se midieron nitrato, nitrito, presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y frecuencia cardíaca (FC) en orina al inicio del estudio, 90 min y 150 min después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de edad avanzada (≥ 65 años)
- Tomar entre 1 y 3 medicamentos antihipertensivos para la presión arterial alta;
- Triglicéridos elevados ≥ 150 mg/dL;
- Colesterol HDL reducido < 50 mg/dL para mujeres y < 40 mg/dL para hombres;
- Circunferencia de cintura elevada por definición de población (masculino: > 102 cm y femenino: > 88 cm).
Criterios de exclusión: glucosa en ayunas elevada (≥ 100 mg/dl), tabaquismo, alergia a la remolacha, falta de voluntad para evitar los productos de remolacha durante todo el estudio, otras enfermedades crónicas (diabetes, enfermedad hepática, etc.) o enfermedad aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gel de remolacha (nitrato dietético)
Gel nutricional a base de remolacha que contiene aproximadamente 10,0 mmol de nitrato por dosis
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100 g de gel nutricional a base de remolacha que contiene aproximadamente 12 mmol de nitrato.
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Comparador activo: Gel de placebo (sin nitrato)
Gel nutricional empobrecido en nitrato
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100 g de gel nutricional a base de manzana que contiene aproximadamente 0,02 mmol de nitrato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función endotelial evaluados por la dilatación mediada por flujo.
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la rigidez arterial evaluados por la velocidad máxima de la onda.
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la presión arterial clínica
Periodo de tiempo: Evaluado antes, 120 min y 180 min después de la intervención nutricional
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Evaluado antes, 120 min y 180 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la oxigenación muscular evaluada por los niveles de oxígeno
Periodo de tiempo: Evaluado 150 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 150 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la función muscular evaluados por la contracción voluntaria máxima del músculo del antebrazo
Periodo de tiempo: Evaluado antes y 180 min después de la intervención nutricional
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Evaluado antes y 180 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la función endotelial evaluados por la velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la función endotelial evaluados por hiperemia reactiva.
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la rigidez arterial evaluados por el índice de aumento
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la rigidez arterial evaluada por el parámetro de rigidez
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la rigidez arterial evaluados por el módulo de elasticidad presión-deformación
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la rigidez arterial evaluados por la distensibilidad arterial.
Periodo de tiempo: Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 120 min después de la intervención nutricional
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Cambios en la oxigenación muscular evaluados por los niveles de hemoglobina desoxigenada
Periodo de tiempo: Evaluado 150 min después de la intervención nutricional
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Evaluado 150 min después de la intervención nutricional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15510313.5.0000.5257
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