Veroudering, nitraat, endotheliale functie en spieroxygenatie
15 mei 2016 bijgewerkt door: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect van een voedingsgel op basis van rode biet op de vasculaire functie en zuurstofvoorziening van de onderarmspier bij ouderen met een cardiometabool risico
Veroudering is in verband gebracht met verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) en endotheliale disfunctie.
De consumptie van rode biet, een nitraatrijk voedsel, is in verband gebracht met een verhoogde NO-bioconversie, wat gunstige effecten op de vasculaire gezondheid kan bevorderen.
De huidige studie evalueerde de effecten van een op rode biet gebaseerde voedingsgel (BG) op de vasculaire functie, arteriële stijfheid en bloeddruk bij ouderen met cardiometabolisch risico.
Twintig oudere personen werden onderworpen aan BG- en nitraat-verarmde gel (PLA) -interventies.
Brachiale flow-gemedieerde dilatatie (FMD), bloedstroomsnelheid (BFV), piekgolfsnelheid (PWVβ), augmentatie-index (AI), stijfheidsparameter (β), elasticiteitsmodulus druk-rek (Ep), arteriële compliantie (AC), spieroxygenatie en -functie werden 90 minuten na interventies gemeten.
Urine-nitraat, nitriet, systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en hartslag (HR) werden gemeten bij aanvang, 90 minuten en 150 minuten na interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere deelnemers (≥ 65 jaar)
- Tussen 1 en 3 antihypertensiva nemen voor hoge bloeddruk;
- Verhoogde triglyceriden ≥ 150 mg/dL;
- Verlaagd HDL-cholesterol < 50 mg/dL voor vrouwen en < 40 mg/dL voor mannen;
- Verhoogde tailleomtrek volgens populatiedefinitie (mannen: > 102 cm en vrouwen: > 88 cm).
Uitsluitingscriteria: verhoogde nuchtere glucose (≥ 100 mg/dL), roken, rode bietallergie, onwil om rode bietenproducten te vermijden gedurende de hele studie, andere chronische ziekten (diabetes, leverziekte, enz.), of acuut ziek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bietengel (voedingsnitraat)
Voedingsgel op basis van rode biet met ongeveer 10,0 mmol nitraat per dosis
|
100 g voedingsgel op basis van rode biet met ongeveer 12 mmol nitraat.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo-gel (nitraatarm)
Voedingsgel nitraatarm
|
100 g voedingsgel op basis van appel met ongeveer 0,02 mmol nitraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in endotheliale functie zoals geëvalueerd door de door stroming gemedieerde dilatatie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de arteriële stijfheid zoals geëvalueerd door de piekgolfsnelheid.
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de klinische bloeddruk
Tijdsspanne: Geëvalueerd vóór, 120 min en 180 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd vóór, 120 min en 180 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de spieroxygenatie zoals geëvalueerd door de niveaus van geoxygeneerd
Tijdsspanne: Geëvalueerd 150 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 150 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de spierfunctie zoals geëvalueerd door de maximale vrijwillige samentrekking van de onderarmspier
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor en 180 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd voor en 180 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie zoals geëvalueerd door de bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in endotheliale functie zoals geëvalueerd door reactieve hyperemie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de arteriële stijfheid zoals geëvalueerd door augmentatie-index
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de arteriële stijfheid zoals geëvalueerd door de stijfheidsparameter
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de arteriële stijfheid zoals geëvalueerd door de druk-rek-elasticiteitsmodulus
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de arteriële stijfheid zoals geëvalueerd door de arteriële compliantie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 120 min na de voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de spieroxygenatie zoals geëvalueerd door de niveaus van gedeoxygeneerd hemoglobine
Tijdsspanne: Geëvalueerd 150 min na de voedingsinterventie
|
Geëvalueerd 150 min na de voedingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15510313.5.0000.5257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .