Ikääntyminen, nitraatti, endoteelin toiminta ja lihasten hapetus
sunnuntai 15. toukokuuta 2016 päivittänyt: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Punajuuripohjaisen ravitsemusgeelin vaikutus verisuonten toimintaan ja kyynärvarren lihasten hapettumisvasteisiin iäkkäillä, joilla on kardiometabolinen riski
Ikääntyminen on yhdistetty typpioksidin (NO) vähentyneeseen biologiseen hyötyosuuteen ja endoteelin toimintahäiriöön.
Punajuuren, nitraattipitoisen ruoan, käyttö on yhdistetty lisääntyneeseen NO-biokonversioon, mikä voi edistää suotuisia vaikutuksia verisuonten terveyteen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin punajuuripohjaisen ravitsemusgeelin (BG) vaikutuksia verisuonten toimintaan, valtimoiden jäykkyyteen ja verenpaineeseen vanhuksilla, joilla on kardiometabolinen riski.
Kahdellekymmenelle iäkkäälle henkilölle tehtiin BG- ja nitraattivajava geeli (PLA) -toimenpiteitä.
Brakiaalisen virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), veren virtausnopeus (BFV), huippuaaltonopeus (PWVβ), augmentaatioindeksi (AI), jäykkyysparametri (β), paine-venymän kimmomoduuli (Ep), valtimon mukautuminen (AC), lihasten hapetus ja toiminta mitattiin 90 minuuttia interventioiden jälkeen.
Virtsan nitraatti, nitriitti, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke (HR) mitattiin lähtötilanteessa, 90 minuuttia ja 150 minuuttia interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät osallistujat (≥ 65 vuotta)
- 1-3 verenpainelääkkeen ottaminen korkeaan verenpaineeseen;
- Kohonneet triglyseridit ≥ 150 mg/dl;
- Alennettu HDL-kolesteroli < 50 mg/dl naisilla ja < 40 mg/dl miehillä;
- Kohonnut vyötärön ympärysmitta väestömääritelmän mukaan (mies: > 102 cm ja nainen: > 88 cm).
Poissulkemiskriteerit: kohonnut paastoglukoosi (≥ 100 mg/dl), tupakointi, punajuuriallergia, haluttomuus välttää punajuurituotteita koko tutkimuksen ajan, muut krooniset sairaudet (diabetes, maksasairaus jne.) tai akuutti sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Punajuurigeeli (ravintonitraatti)
Punajuuripohjainen ravintogeeli, joka sisältää noin 10,0 mmol nitraattia annosta kohden
|
100 g punajuuripohjaista ravitsemusgeeliä, joka sisältää noin 12 mmol nitraattia.
|
|
Active Comparator: Plasebogeeli (nitraattivapaa)
Ravintogeelinitraattivajaus
|
100 g omenapohjaista ravintogeeliä, joka sisältää noin 0,02 mmol nitraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa virtausvälitteisen laajentumisen perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valtimon jäykkyydessä aallon huippunopeudella arvioituna.
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kliinisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu ennen, 120 minuuttia ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu ennen, 120 minuuttia ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten hapettumisessa happipitoisuuksien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 150 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 150 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lihastoiminnassa kyynärvarren lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja 180 minuuttia sen jälkeen
|
Arvioitu ennen ja 180 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa veren virtausnopeudella arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa reaktiivisella hyperemialla arvioituna.
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valtimon jäykkyydessä augmentaatioindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valtimon jäykkyydessä jäykkyysparametrilla arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valtimon jäykkyydessä paine-venymäkimmomoduulilla arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valtimon jäykkyydessä arvioituna valtimon mukautuvuuden perusteella.
Aikaikkuna: Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 120 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten hapettumisessa happivapaan hemoglobiinin tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 150 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 150 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15510313.5.0000.5257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .