- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02772900
Vieillissement, nitrate, fonction endothéliale et oxygénation musculaire
15 mai 2016 mis à jour par: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effet d'un gel nutritionnel à base de betterave sur la fonction vasculaire et les réponses d'oxygénation musculaire de l'avant-bras chez les personnes âgées à risque cardiométabolique
Le vieillissement a été associé à une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) et à un dysfonctionnement endothélial.
La consommation de betterave, un aliment riche en nitrates, a été associée à une bioconversion accrue du NO, ce qui peut favoriser des effets bénéfiques sur la santé vasculaire.
La présente étude a évalué les effets d'un gel nutritionnel (BG) à base de betterave sur la fonction vasculaire, la raideur artérielle et la tension artérielle chez des personnes âgées à risque cardiométabolique.
Vingt personnes âgées ont été soumises à des interventions de BG et de gel appauvri en nitrate (PLA).
Dilatation brachiale médiée par le flux (FMD), vitesse du flux sanguin (BFV), vitesse d'onde de pointe (PWVβ), indice d'augmentation (AI), paramètre de rigidité (β), module d'élasticité pression-déformation (Ep), compliance artérielle (AC), l'oxygénation et la fonction musculaire ont été mesurées 90 min après les interventions.
Le nitrate urinaire, le nitrite, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD) et la fréquence cardiaque (FC) ont été mesurés au départ, 90 min et 150 min après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés (≥ 65 ans)
- Prendre entre 1 et 3 médicaments anti-hypertenseurs pour l'hypertension artérielle ;
- Triglycérides élevés ≥ 150 mg/dL ;
- Réduction du cholestérol HDL < 50 mg/dL pour les femmes et < 40 mg/dL pour les hommes ;
- Tour de taille élevé selon la définition de la population (homme : > 102 cm et femme : > 88 cm).
Critères d'exclusion : glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dL), tabagisme, allergie à la betterave, refus d'éviter les produits à base de betterave pendant toute la durée de l'étude, autres maladies chroniques (diabète, maladie du foie, etc.) ou maladie aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Gel de betterave (nitrate alimentaire)
Gel nutritionnel à base de betterave contenant environ 10,0 mmol de nitrate par dose
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100 g de gel nutritionnel à base de betterave contenant environ 12 mmol de nitrate.
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Comparateur actif: Gel placebo (appauvri en nitrate)
Gel nutritionnel appauvri en nitrate
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100 g de gel nutritionnel à base de pomme contenant environ 0,02 mmol de nitrate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la fonction endothéliale évaluées par la dilatation médiée par le flux.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la rigidité artérielle évaluées par la vitesse maximale de l'onde.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la tension artérielle clinique
Délai: Evalué avant, 120 min et 180 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué avant, 120 min et 180 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de l'oxygénation musculaire évaluées par les niveaux d'oxygénation
Délai: Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la fonction musculaire évaluées par la contraction volontaire maximale du muscle de l'avant-bras
Délai: Evalué avant et 180 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué avant et 180 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la fonction endothéliale évaluées par la vitesse du flux sanguin
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la fonction endothéliale évaluées par l'hyperémie réactive.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la rigidité artérielle évaluées par l'indice d'augmentation
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la rigidité artérielle évaluées par le paramètre de rigidité
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la rigidité artérielle évaluées par le module d'élasticité pression-déformation
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la rigidité artérielle évaluées par la compliance artérielle.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de l'oxygénation musculaire évaluées par les niveaux d'hémoglobine désoxygénée
Délai: Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
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Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
16 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15510313.5.0000.5257
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