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Vieillissement, nitrate, fonction endothéliale et oxygénation musculaire

15 mai 2016 mis à jour par: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effet d'un gel nutritionnel à base de betterave sur la fonction vasculaire et les réponses d'oxygénation musculaire de l'avant-bras chez les personnes âgées à risque cardiométabolique

Le vieillissement a été associé à une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) et à un dysfonctionnement endothélial. La consommation de betterave, un aliment riche en nitrates, a été associée à une bioconversion accrue du NO, ce qui peut favoriser des effets bénéfiques sur la santé vasculaire. La présente étude a évalué les effets d'un gel nutritionnel (BG) à base de betterave sur la fonction vasculaire, la raideur artérielle et la tension artérielle chez des personnes âgées à risque cardiométabolique. Vingt personnes âgées ont été soumises à des interventions de BG et de gel appauvri en nitrate (PLA). Dilatation brachiale médiée par le flux (FMD), vitesse du flux sanguin (BFV), vitesse d'onde de pointe (PWVβ), indice d'augmentation (AI), paramètre de rigidité (β), module d'élasticité pression-déformation (Ep), compliance artérielle (AC), l'oxygénation et la fonction musculaire ont été mesurées 90 min après les interventions. Le nitrate urinaire, le nitrite, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD) et la fréquence cardiaque (FC) ont été mesurés au départ, 90 min et 150 min après les interventions.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés (≥ 65 ans)
  • Prendre entre 1 et 3 médicaments anti-hypertenseurs pour l'hypertension artérielle ;
  • Triglycérides élevés ≥ 150 mg/dL ;
  • Réduction du cholestérol HDL < 50 mg/dL pour les femmes et < 40 mg/dL pour les hommes ;
  • Tour de taille élevé selon la définition de la population (homme : > 102 cm et femme : > 88 cm).

Critères d'exclusion : glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dL), tabagisme, allergie à la betterave, refus d'éviter les produits à base de betterave pendant toute la durée de l'étude, autres maladies chroniques (diabète, maladie du foie, etc.) ou maladie aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gel de betterave (nitrate alimentaire)
Gel nutritionnel à base de betterave contenant environ 10,0 mmol de nitrate par dose
100 g de gel nutritionnel à base de betterave contenant environ 12 mmol de nitrate.
Comparateur actif: Gel placebo (appauvri en nitrate)
Gel nutritionnel appauvri en nitrate
100 g de gel nutritionnel à base de pomme contenant environ 0,02 mmol de nitrate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la fonction endothéliale évaluées par la dilatation médiée par le flux.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la rigidité artérielle évaluées par la vitesse maximale de l'onde.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la tension artérielle clinique
Délai: Evalué avant, 120 min et 180 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué avant, 120 min et 180 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de l'oxygénation musculaire évaluées par les niveaux d'oxygénation
Délai: Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la fonction musculaire évaluées par la contraction volontaire maximale du muscle de l'avant-bras
Délai: Evalué avant et 180 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué avant et 180 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la fonction endothéliale évaluées par la vitesse du flux sanguin
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la fonction endothéliale évaluées par l'hyperémie réactive.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la rigidité artérielle évaluées par l'indice d'augmentation
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la rigidité artérielle évaluées par le paramètre de rigidité
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la rigidité artérielle évaluées par le module d'élasticité pression-déformation
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de la rigidité artérielle évaluées par la compliance artérielle.
Délai: Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 120 min après l'intervention nutritionnelle
Modifications de l'oxygénation musculaire évaluées par les niveaux d'hémoglobine désoxygénée
Délai: Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle
Evalué 150 min après l'intervention nutritionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimation)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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