Aldring, nitrat, endotelfunktion og muskeliltning
15. maj 2016 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af en rødbedebaseret ernæringsgel på vaskulær funktion og underarmsmusklers iltningsrespons hos ældre med kardiometabolisk risiko
Aldring er blevet forbundet med nedsat biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO) og endotel dysfunktion.
Rødbedeforbrug, en nitratrig fødevare, er blevet forbundet med øget NO-biokonvertering, som kan fremme gavnlige virkninger på vaskulær sundhed.
Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af en rødbedebaseret ernæringsgel (BG) på vaskulær funktion, arteriel stivhed og blodtryk hos ældre med kardiometabolisk risiko.
Tyve ældre individer blev underkastet BG og nitrat-depleteret gel (PLA) interventioner.
Brachial flow-medieret dilatation (FMD), blodgennemstrømningshastighed (BFV), peak wave velocity (PWVβ), augmentation index (AI), stivhedsparameter (β), tryk-strain elasticitetsmodul (Ep), arteriel compliance (AC), muskel iltning og funktion blev målt 90 min efter indgreb.
Nitrat i urin, nitrit, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR) blev målt ved baseline, 90 minutter og 150 minutter efter interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre deltagere (≥ 65 år)
- Tager mellem 1 og 3 antihypertensive medicin mod forhøjet blodtryk;
- Forhøjede triglycerider ≥ 150 mg/dL;
- Reduceret HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinder og < 40 mg/dL for mænd;
- Forhøjet taljeomkreds efter befolkningsdefinition (han: > 102 cm og kvinde: > 88 cm).
Eksklusionskriterier: forhøjet fastende glukose (≥ 100 mg/dL), rygning, rødbedeallergi, manglende vilje til at undgå rødbedeprodukter under hele undersøgelsen, andre kroniske sygdomme (diabetes, leversygdom osv.) eller akut syg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rødbedegel (diætnitrat)
Rødbedebaseret ernæringsgel med ca. 10,0 mmol nitrat pr. dosis
|
100 g rødbedebaseret ernæringsgel med ca. 12 mmol nitrat.
|
|
Aktiv komparator: Placebo gel (nitrat-udtømt)
Ernæringsmæssig gel nitrat-udtømt
|
100 g æblebaseret ernæringsgel med ca. 0,02 mmol nitrat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i endotelfunktion som vurderet ved den flow-medierede dilatation.
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i den arterielle stivhed som vurderet ved topbølgehastigheden.
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i det kliniske blodtryk
Tidsramme: Evalueret før, 120 min og 180 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret før, 120 min og 180 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i muskeliltningen som vurderet ved niveauet af oxygeneret
Tidsramme: Evalueret 150 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 150 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i muskelfunktionen vurderet ved den maksimale frivillige sammentrækning af underarmsmusklen
Tidsramme: Evalueret før og 180 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret før og 180 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i endotelfunktion som vurderet ved blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i endotelfunktion som vurderet ved reaktiv hyperæmi.
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i den arterielle stivhed vurderet ved augmentationsindeks
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i den arterielle stivhed som vurderet ved stivhedsparameteren
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i den arterielle stivhed som vurderet ved tryk-belastnings-elasticitetsmodulet
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i den arterielle stivhed som vurderet af den arterielle compliance.
Tidsramme: Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 120 min efter ernæringsinterventionen
|
|
Ændringer i muskeliltningen som vurderet ved niveauet af deoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: Evalueret 150 min efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 150 min efter ernæringsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2016
Først opslået (Skøn)
16. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15510313.5.0000.5257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .