Alterung, Nitrat, Endothelfunktion und Muskeloxygenierung
15. Mai 2016 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wirkung eines Ernährungsgels auf Rote-Bete-Basis auf die Gefäßfunktion und die Sauerstoffversorgung der Unterarmmuskulatur bei älteren Menschen mit kardiometabolischem Risiko
Das Altern wurde mit einer verringerten Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) und einer endothelialen Dysfunktion in Verbindung gebracht.
Der Verzehr von Roter Bete, einem nitratreichen Lebensmittel, wurde mit einer erhöhten NO-Biokonversion in Verbindung gebracht, was positive Auswirkungen auf die Gefäßgesundheit haben kann.
In der vorliegenden Studie wurden die Wirkungen eines Ernährungsgels (BG) auf Rote-Bete-Basis auf die Gefäßfunktion, die arterielle Steifigkeit und den Blutdruck bei älteren Menschen mit kardiometabolischem Risiko untersucht.
Zwanzig ältere Personen wurden BG- und Nitrat-abgereicherten Gel (PLA)-Interventionen unterzogen.
Brachiale flussvermittelte Dilatation (FMD), Blutflussgeschwindigkeit (BFV), Spitzenwellengeschwindigkeit (PWVβ), Augmentationsindex (AI), Steifigkeitsparameter (β), Druck-Dehnungs-Elastizitätsmodul (Ep), arterielle Compliance (AC), Muskeloxygenierung und -funktion wurden 90 min nach der Intervention gemessen.
Harnnitrat, Nitrit, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Herzfrequenz (HR) wurden zu Studienbeginn, 90 min und 150 min nach den Interventionen gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Teilnehmer (≥ 65 Jahre)
- Einnahme von 1 bis 3 blutdrucksenkenden Medikamenten gegen Bluthochdruck;
- Erhöhte Triglyceride ≥ 150 mg/dl;
- Reduziertes HDL-Cholesterin < 50 mg/dL für Frauen und < 40 mg/dL für Männer;
- Erhöhter Taillenumfang nach Bevölkerungsdefinition (männlich: > 102 cm und weiblich: > 88 cm).
Ausschlusskriterien: erhöhte Nüchternglukose (≥ 100 mg/dL), Rauchen, Rote-Bete-Allergie, keine Bereitschaft, Rote-Bete-Produkte während der gesamten Studie zu vermeiden, andere chronische Erkrankungen (Diabetes, Lebererkrankungen etc.) oder akut krank.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Gel (Nahrungsnitrat)
Ernährungsgel auf Rote-Bete-Basis mit etwa 10,0 mmol Nitrat pro Dosis
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100 g Ernährungsgel auf Rote-Bete-Basis mit etwa 12 mmol Nitrat.
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Aktiver Komparator: Placebo-Gel (nitratarm)
Nährgel nitratarm
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100 g Ernährungsgel auf Apfelbasis mit etwa 0,02 mmol Nitrat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Endothelfunktion, wie sie durch die strömungsvermittelte Dilatation bewertet werden.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der arteriellen Steifheit, bewertet anhand der Spitzenwellengeschwindigkeit.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Veränderungen des klinischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgewertet vor, 120 min und 180 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet vor, 120 min und 180 min nach der Ernährungsintervention
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Veränderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln, bewertet anhand der Sauerstoffwerte
Zeitfenster: Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
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Veränderungen der Muskelfunktion, bewertet anhand der maximalen freiwilligen Kontraktion des Unterarmmuskels
Zeitfenster: Ausgewertet vor und 180 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet vor und 180 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der Endothelfunktion, bewertet anhand der Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Veränderungen der Endothelfunktion, bewertet durch reaktive Hyperämie.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der Arteriensteifigkeit, bewertet durch den Augmentationsindex
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der arteriellen Steifigkeit, wie sie durch den Steifigkeitsparameter bewertet werden
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der arteriellen Steifigkeit, bewertet durch den Druck-Dehnungs-Elastizitätsmodul
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Änderungen der arteriellen Steifheit, bewertet anhand der arteriellen Compliance.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
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Veränderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln, bewertet anhand der Konzentrationen an sauerstoffarmem Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
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Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15510313.5.0000.5257
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