Starzenie się, azotany, funkcja śródbłonka i dotlenienie mięśni
15 maja 2016 zaktualizowane przez: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ żelu odżywczego na bazie buraków na funkcje naczyń i odpowiedzi dotlenienia mięśni przedramienia u osób starszych z ryzykiem kardiometabolicznym
Starzenie się wiąże się ze zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO) i dysfunkcją śródbłonka.
Spożywanie buraków, żywności bogatej w azotany, wiąże się ze zwiększoną biokonwersją NO, co może sprzyjać korzystnemu wpływowi na zdrowie naczyń.
W niniejszym badaniu oceniano wpływ żelu odżywczego na bazie buraków (BG) na czynność naczyń, sztywność tętnic i ciśnienie krwi u osób starszych z ryzykiem kardiometabolicznym.
Dwadzieścia osób w podeszłym wieku poddano interwencji z użyciem glukozy i żelu zubożonego w azotany (PLA).
Rozszerzenie zależne od przepływu w ramieniu (FMD), prędkość przepływu krwi (BFV), szczytowa prędkość fali (PWVβ), wskaźnik augmentacji (AI), parametr sztywności (β), moduł sprężystości nacisku i odkształcenia (Ep), podatność tętnic (AC), natlenienie i czynność mięśni mierzono 90 minut po interwencji.
Azotany, azotyny w moczu, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i tętno (HR) mierzono na początku badania, 90 minut i 150 minut po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi uczestnicy (≥ 65 lat)
- Przyjmowanie od 1 do 3 leków przeciwnadciśnieniowych na nadciśnienie;
- Podwyższone trójglicerydy ≥ 150 mg/dl;
- Obniżony poziom cholesterolu HDL < 50 mg/dL dla kobiet i < 40 mg/dL dla mężczyzn;
- Podwyższony obwód talii według definicji populacji (mężczyźni: > 102 cm i kobiety: > 88 cm).
Kryteria wykluczenia: podwyższona glikemia na czczo (≥ 100 mg/dl), palenie tytoniu, alergia na buraki, niechęć do unikania produktów z buraków podczas całego badania, inne choroby przewlekłe (cukrzyca, choroby wątroby itp.) lub stan ostry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Żel z buraka (azotan dietetyczny)
Żel odżywczy na bazie buraków zawierający około 10,0 mmol azotanów na dawkę
|
100 g odżywczego żelu na bazie buraków zawierającego około 12 mmol azotanów.
|
|
Aktywny komparator: Żel placebo (pozbawiony azotanów)
Odżywczy żel zubożony w azotany
|
100 g żelu odżywczego na bazie jabłek zawierającego około 0,02 mmol azotanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany funkcji śródbłonka oceniane na podstawie dylatacji zależnej od przepływu.
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany sztywności tętnic oceniane na podstawie szczytowej prędkości fali.
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany klinicznego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniano przed, 120 min i 180 min po interwencji żywieniowej
|
Oceniano przed, 120 min i 180 min po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany w natlenieniu mięśni oceniane na podstawie poziomu natlenienia
Ramy czasowe: Oceniono 150 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 150 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany w funkcji mięśni oceniane przez maksymalny dobrowolny skurcz mięśnia przedramienia
Ramy czasowe: Oceniano przed i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniano przed i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany funkcji śródbłonka oceniane na podstawie prędkości przepływu krwi
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany funkcji śródbłonka oceniane na podstawie przekrwienia reaktywnego.
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany sztywności tętnic oceniane za pomocą wskaźnika augmentacji
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany sztywności tętnic oceniane przez parametr sztywności
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany sztywności tętnic oceniane za pomocą modułu sprężystości odkształcenia ciśnienia
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany sztywności tętnic oceniane przez podatność tętnic.
Ramy czasowe: Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 120 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Zmiany w utlenieniu mięśni oceniane na podstawie poziomu odtlenionej hemoglobiny
Ramy czasowe: Oceniono 150 minut po interwencji żywieniowej
|
Oceniono 150 minut po interwencji żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15510313.5.0000.5257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .