Aldring, nitrat, endotelfunksjon og muskeloksygenering
15. mai 2016 oppdatert av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av en rødbetebasert ernæringsgel på vaskulær funksjon og underarmsmuskeloksygeneringsrespons hos eldre med kardiometabolsk risiko
Aldring har vært assosiert med redusert biotilgjengelighet av nitrogenoksid (NO) og endoteldysfunksjon.
Rødbeteforbruk, en nitratrik mat, har blitt assosiert med økt NO-biokonvertering, noe som kan fremme gunstige effekter på vaskulær helse.
Denne studien evaluerte effekten av en rødbetebasert ernæringsgel (BG) på vaskulær funksjon, arteriell stivhet og blodtrykk hos eldre med kardiometabolsk risiko.
Tjue eldre individer ble utsatt for BG- og nitratfattig gel (PLA) intervensjoner.
Brachial flow-mediert dilatasjon (FMD), blodstrømningshastighet (BFV), peak wave velocity (PWVβ), augmentation index (AI), stivhetsparameter (β), trykk-tøyningselastisitetsmodul (Ep), arteriell etterlevelse (AC), muskeloksygenering og funksjon ble målt 90 min etter intervensjoner.
Nitrat i urin, nitritt, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og hjertefrekvens (HR) ble målt ved baseline, 90 minutter og 150 minutter etter intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre deltakere (≥ 65 år)
- Tar mellom 1 og 3 antihypertensive medisiner for høyt blodtrykk;
- Forhøyede triglyserider ≥ 150 mg/dL;
- Redusert HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinner og < 40 mg/dL for menn;
- Forhøyet midjeomkrets etter populasjonsdefinisjon (hann: > 102 cm og kvinne: > 88 cm).
Eksklusjonskriterier: forhøyet fasteglukose (≥ 100 mg/dL), røyking, rødbeteallergi, manglende vilje til å unngå rødbeteprodukter under hele studien, andre kroniske sykdommer (diabetes, leversykdom etc.), eller akutt syk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rødbetegel (kostnitrat)
Rødbetebasert ernæringsgel som inneholder ca. 10,0 mmol nitrat per dose
|
100 g rødbetebasert ernæringsgel som inneholder ca. 12 mmol nitrat.
|
|
Aktiv komparator: Placebo gel (nitratfattig)
Ernæringsmessig gel nitrat-utarmet
|
100 g eplebasert ernæringsgel som inneholder ca. 0,02 mmol nitrat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i endotelfunksjon som evaluert av strømningsmediert dilatasjon.
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i arteriell stivhet som evaluert av toppbølgehastigheten.
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i det kliniske blodtrykket
Tidsramme: Evaluert før, 120 min og 180 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert før, 120 min og 180 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i muskeloksygenering som evaluert av nivåene av oksygenert
Tidsramme: Evaluert 150 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 150 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i muskelfunksjonen som evaluert av maksimal frivillig sammentrekning av underarmsmuskelen
Tidsramme: Evaluert før og 180 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert før og 180 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i endotelfunksjon som evaluert av blodstrømningshastighet
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i endotelfunksjon som evaluert ved reaktiv hyperemi.
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i arteriell stivhet som evaluert ved augmentasjonsindeks
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i arteriell stivhet som evaluert av stivhetsparameteren
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i arteriell stivhet som evaluert av trykk-belastning elastisitetsmodulen
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i arteriell stivhet som evaluert av arteriell etterlevelse.
Tidsramme: Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 120 min etter ernæringsintervensjonen
|
|
Endringer i muskeloksygeneringen som evaluert av nivåene av oksygenert hemoglobin
Tidsramme: Evaluert 150 min etter ernæringsintervensjonen
|
Evaluert 150 min etter ernæringsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15510313.5.0000.5257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .