Invecchiamento, nitrati, funzione endoteliale e ossigenazione muscolare
15 maggio 2016 aggiornato da: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto di un gel nutrizionale a base di barbabietola sulla funzione vascolare e sulle risposte di ossigenazione muscolare dell'avambraccio negli anziani a rischio cardiometabolico
L'invecchiamento è stato associato a ridotta biodisponibilità di ossido nitrico (NO) e disfunzione endoteliale.
Il consumo di barbabietole, un alimento ricco di nitrati, è stato associato a una maggiore bioconversione di NO, che può promuovere effetti benefici sulla salute vascolare.
Il presente studio ha valutato gli effetti di un gel nutrizionale (BG) a base di barbabietola sulla funzione vascolare, sulla rigidità arteriosa e sulla pressione arteriosa negli anziani a rischio cardiometabolico.
Venti persone anziane sono state sottoposte a interventi di BG e gel impoverito di nitrati (PLA).
Dilatazione mediata dal flusso brachiale (FMD), velocità del flusso sanguigno (BFV), velocità dell'onda di picco (PWVβ), indice di aumento (AI), parametro di rigidità (β), modulo di elasticità della deformazione da pressione (Ep), compliance arteriosa (AC), l'ossigenazione e la funzione muscolare sono state misurate 90 minuti dopo gli interventi.
Nitrato urinario, nitrito, pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e frequenza cardiaca (HR) sono stati misurati al basale, 90 min e 150 min dopo gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti anziani (≥ 65 anni)
- Assumere da 1 a 3 farmaci antipertensivi per la pressione alta;
- Trigliceridi elevati ≥ 150 mg/dL;
- Riduzione del colesterolo HDL < 50 mg/dL per le donne e < 40 mg/dL per gli uomini;
- Circonferenza della vita elevata per definizione della popolazione (maschi: > 102 cm e femmine: > 88 cm).
Criteri di esclusione: glicemia a digiuno elevata (≥ 100 mg/dL), fumo, allergia alla barbabietola, riluttanza a evitare i prodotti a base di barbabietola durante l'intero studio, altre malattie croniche (diabete, malattie del fegato, ecc.) o malattia acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gel di barbabietola (nitrato dietetico)
Gel nutritivo a base di barbabietola contenente circa 10,0 mmol di nitrato per dose
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100 g di gel nutritivo a base di barbabietola contenente circa 12 mmol di nitrato.
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Comparatore attivo: Gel placebo (depleto di nitrati)
Gel nutrizionale impoverito di nitrati
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100 g di gel nutritivo a base di mela contenente circa 0,02 mmol di nitrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione endoteliale valutati dalla dilatazione mediata dal flusso.
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa valutati dalla velocità dell'onda di picco.
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella pressione sanguigna clinica
Lasso di tempo: Valutato prima, 120 min e 180 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato prima, 120 min e 180 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare valutati dai livelli di ossigenato
Lasso di tempo: Valutato 150 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 150 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella funzione muscolare valutati dalla massima contrazione volontaria del muscolo dell'avambraccio
Lasso di tempo: Valutato prima e 180 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato prima e 180 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella funzione endoteliale valutati dalla velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella funzione endoteliale valutati dall'iperemia reattiva.
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa valutati dall'indice di aumento
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa valutati dal parametro di rigidità
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa valutati dal modulo di elasticità pressione-deformazione
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa valutati dalla compliance arteriosa.
Lasso di tempo: Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 120 min dopo l'intervento nutrizionale
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare valutati dai livelli di emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: Valutato 150 min dopo l'intervento nutrizionale
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Valutato 150 min dopo l'intervento nutrizionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15510313.5.0000.5257
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