このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵臓レジストリと高リスク レジストリ

2026年2月9日 更新者：Aimee Lucas、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

膵臓疾患とハイリスクレジストリ

この研究の目的は、膵臓疾患患者の登録を確立することです。 レジストリに含まれる患者には、膵臓癌、膵臓の前癌病変、膵臓の炎症性病変、膵臓の嚢胞性病変、および膵臓癌の家族歴を持つ患者などの膵臓癌のリスクが高い患者が含まれる場合があります。または膵臓がんに関連することが知られている症候群の家族歴がある。 膵臓がんは、米国におけるがんによる死亡原因の第 4 位です。 しかし、上記の条件を持つ個人の膵臓癌および膵臓疾患の発症についてはほとんど知られていません。 家族歴、環境曝露、および膵臓の炎症性病変が、膵臓がんおよび膵臓疾患の発症にどのように寄与しているかについての知識は不可欠です。

膵臓の炎症、膵臓嚢胞、膵臓の前癌病変、膵臓がん、膵臓がんの家族歴、または膵臓癌であることが知られている症候群の家族歴があるため、この調査研究に参加する資格がある場合があります。膵臓癌に関連しています。

また、DNA分離のためにすべての参加者から血液サンプルを収集します。 時々、私たちは遺伝子や DNA を持って生まれてくることがあります。これにより、後になって病気になる可能性が高くなったり低くなったりします。 遺伝物質は、さらなる研究のために血液から分離されます。 血清および血漿抽出用の追加の血液サンプルを提供することもできます。 血清と血漿は血液の成分であり、膵臓疾患のバイオマーカーと呼ばれる血液中の疾患の指標を測定するために使用できます。 この研究に含まれる臨床データと生物学的標本は、膵臓癌の原因、診断、結果、および治療に関連する将来のさまざまな研究に使用される可能性があります。

この研究を実施するための資金は、Mount Sinai から提供されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究プロジェクトの全体的な目的は、膵臓疾患患者の登録を確立することです。 レジストリに含まれる患者には、膵臓癌、膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）および嚢胞性病変などの膵臓の前癌病変、膵臓の炎症性病変および炎症、および膵臓癌のリスクが高い患者が含まれます。膵臓がんの家族歴がある人、または膵臓がんに関連することが知られている症候群の家族歴がある人。 このレジストリに含まれるデータは、膵臓がんおよび膵臓疾患のリスクに関連する研究を実施するために使用されます。 これはレジストリ プロトコルであるため、特定の仮説をテストする必要はありません。

具体的な目的:

  1. 膵臓疾患を患っており、通常の人口リスクよりも膵臓がんを発症するリスクが高い可能性がある個人とその家族の登録を確立し、維持します。
  2. データを収集し、個人および家族歴、人口統計、危険因子、および健康行動に関する既存のデータを確認します。
  3. レジストリ内のデータを使用して、膵臓がんおよびその他の膵臓疾患の疾患リスク、予防、および予後に関する研究を実施します。

膵臓がんは、米国における悪性腫瘍による死亡原因の第 4 位です。 ほぼ同等の発生率と死亡率で、治癒は初期段階の病変の外科的切除によってのみ達成できます。 IPMN などの前悪性疾患の段階は、非侵襲的かつ低侵襲的な技術で検出される可能性があり、リスクのある集団のスクリーニングと監視の機会を提供します。

膵臓がんの病因に関する知識は不完全です。 膵管腺癌 (PDAC) の約 10% には遺伝性要素があり、この集団のスクリーニングは疾患死亡率に影響を与える可能性があります。 遺伝性膵炎、Peutz-Jeghers 症候群、家族性非定型多発性黒色腫 (FAMMM 症候群)、リンチ症候群、乳房卵巣がん症候群 (BRCA1 および BRCA2 変異) などの特定の患者集団は、PDAC のリスクが最も高くなります。 BRCA2 変異は、PDAC の家族で最も一般的に確認される生殖細胞変異です。 上記の症候群を伴わない PDAC の家族歴でもリスクが増加することが示されており、BRCA2 (PALB2) 遺伝子または他の PDAC 感受性遺伝子のパートナーおよびローカライザーに関連している可能性がある、独特の家族性膵臓がん症候群を示唆しています。 喫煙、糖尿病、肥満、食事のリスク要因などの環境リスク要因は、PDAC の開発に関与しています。

膵臓上皮内腫瘍 (PanIN) を介した体細胞突然変異の獲得の連続モデルは、PDAC およびその後の転移の発生のために提案されています。 しかし、転移プロセスは、前悪性嚢胞またはPanIN段階の疾患プロセスの早い段階で開始される可能性があると提案する人もいます。 これは、PDACと診断された患者の圧倒的多数が、病変がすでに転移しているときに診断されるという事実を部分的に説明している可能性があります。

いくつかのグループが、PDAC のリスクが高い個人に対して PDAC スクリーニングを開始しました。 これらのグループは、特定の高リスク個人における PDAC および前悪性病変の検出の実現可能性を実証しました。 知識に大きなギャップがあることを考えると、効果的な PDAC スクリーニングおよび予防プログラムの開発には、前腫瘍性膵臓疾患の患者をレジストリに登録することが不可欠です。

キャットスキャン（CT）や磁気共鳴画像法（MRI）による腹部の断面画像検査を受ける患者が増えるにつれて、膵臓疾患や膵嚢胞が発見される患者数が増加しています。 これらの病変を伴う膵臓がんのリスクは高くなりますが、これまでの研究は小規模で遡及的です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1368

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 主任研究者：
          • Aimee Lucas, MD, MS
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 募集
        • Mount Sinai West
        • 主任研究者：
          • Aimee Lucas, MD, MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-膵臓の炎症、膵臓嚢胞、膵臓の前癌病変、膵臓癌、膵臓癌の家族歴、または膵臓癌に関連することが知られている症候群の家族歴のある参加者。

説明

包含基準:

  • -少なくとも1人の第一度近親者が膵臓癌に罹患している
  • (BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM) 変異のいずれか + 膵臓がんの家族メンバー 1 人
  • mFAMMM (p16、CDKN2A変異) + 膵臓がんの家族メンバー1人
  • STK11 (Peutz Jeghers Syndrome) の既知の突然変異保因者
  • リンチ症候群 (HNPCC) + 1 家族 PDAC
  • 遺伝性膵炎の既知の突然変異保因者
  • 1cm以上の膵嚢胞（IPMN）の病歴がある人

除外基準:

  • 英語またはスペイン語を話せない患者
  • 患者による拒否
  • 18歳未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
遺伝性膵がん症候群
-家族性膵臓がん、遺伝性膵炎、FAMMM症候群、FAPおよびその変異体、HNPCC（リンチ症候群）、ポイツ・ジェガーズ症候群などの遺伝性膵臓がん症候群の診断または家族歴がある患者、または BRCA1 および/または BRCA2 生殖細胞変異。
膵臓がんまたは膵臓嚢胞の個人またはFHx
膵臓がんまたは膵嚢胞の個人歴または家族歴がある患者。
炎症性膵臓疾患
-膵臓異形成または炎症性膵臓疾患の個人歴または家族歴がある患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓疾患患者数
時間枠：10年
膵臓疾患を患っており、通常の集団リスクよりも膵臓がんを発症するリスクが高い可能性がある個人とその家族の数。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

捜査官

  • 主任研究者：Aimee Lucas, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (推定)

2033年1月1日

研究の完了 (推定)

2033年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (推定)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 13-0222

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する