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췌장 레지스트리 및 고위험 레지스트리

2026년 2월 9일 업데이트: Aimee Lucas, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

췌장 질환 및 고위험 레지스트리

이 연구의 목적은 췌장 질환 환자의 등록을 확립하는 것입니다. 등록부에 포함된 환자에는 췌장암, 췌장의 전암성 병변, 췌장의 염증성 병변, 췌장의 낭포성 병변, 췌장암 가족력이 있는 환자와 같이 췌장암 위험이 높은 환자가 포함될 수 있습니다. 또는 췌장암과 관련된 것으로 알려진 증후군의 가족력이 있는 경우. 췌장암은 미국에서 암으로 인한 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 그러나 위의 조건을 가진 개인에서 췌장암 및 췌장 질환의 발병에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 가족력, 환경 노출 및 췌장의 염증성 병변이 췌장암 및 췌장 질환의 발병에 어떻게 기여하는지에 대한 지식이 필수적입니다.

귀하는 췌장 염증, 췌장 낭종, 췌장의 전암성 병변, 췌장암, 췌장암의 가족력 또는 다음과 같은 증후군의 가족력이 있기 때문에 이 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 췌장암과 관련.

또한 DNA 분리를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 때때로 우리는 나중에 질병에 걸릴 확률을 높이거나 낮추는 유전자나 DNA를 가지고 태어납니다. 유전 물질은 추가 연구를 위해 혈액에서 분리됩니다. 혈청 및 혈장 추출을 위한 추가 혈액 샘플을 제공하도록 선택할 수도 있습니다. 혈청 및 혈장은 췌장 질환에 대한 바이오마커라고 하는 혈액 내 질병 지표를 측정하는 데 사용할 수 있는 혈액의 구성 요소입니다. 본 연구에 포함된 임상 데이터 및 생체 시료는 향후 췌장암의 원인, 진단, 결과 및 치료에 대한 다양한 관련 연구에 사용될 수 있습니다.

이 연구를 수행하기 위한 자금은 Mount Sinai에서 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구 프로젝트의 전반적인 목적은 췌장 질환 환자의 등록을 확립하는 것입니다. 등록부에 포함된 환자에는 췌장암, 관내 유두 점액 종양(IPMN) 및 낭성 병변과 같은 췌장의 전암성 병변, 염증성 병변 및 췌장 염증, 췌장암의 가족력이 있거나 췌장암과 관련된 것으로 알려진 증후군의 가족력이 있는 사람. 이 레지스트리에 포함된 데이터는 췌장암 및 췌장 질환의 위험과 관련된 연구를 수행하는 데 사용됩니다. 이것은 레지스트리 프로토콜이므로 테스트할 특정 가설이 없습니다.

구체적인 목표:

  1. 췌장 질환이 있고 정상 인구의 위험보다 췌장암 발병 위험이 높을 수 있는 개인 및 가족 구성원의 등록을 수립하고 유지합니다.
  2. 데이터를 수집하고 개인 및 가족력, 인구 통계, 위험 요소 및 건강 행동에 대한 기존 데이터를 검토합니다.
  3. 레지스트리의 데이터를 사용하여 췌장암 및 기타 췌장 질환의 질병 위험, 예방 및 예후와 관련된 연구를 수행합니다.

췌장암은 미국에서 악성 종양으로 인한 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 발생률과 사망률이 거의 비슷하므로 초기 병변의 외과적 절제를 통해서만 치료가 가능합니다. IPMN과 같은 전암성 질병 단계는 비침습적 및 최소 침습적 기술로 감지할 수 있어 위험에 처한 인구를 선별하고 감시할 수 있는 기회를 제공합니다.

췌장암의 병인에 대한 지식은 불완전합니다. 췌관 선암종(PDAC)의 약 10%는 유전적 요소를 가지고 있으며 이 집단을 선별하는 것은 질병 사망률에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 유전성 췌장염, 포이츠-예거스 증후군, 가족성 비정형 다발성 흑색종(FAMMM 증후군), 린치 증후군, 유방 난소암 증후군(BRCA1 및 BRCA2 돌연변이)과 같은 특정 환자 집단은 PDAC의 위험이 가장 높습니다. BRCA2 돌연변이는 PDAC 가족에서 가장 흔히 확인되는 생식계열 돌연변이입니다. 위에 기술된 증후군이 없는 PDAC의 가족력조차도 위험을 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 BRCA2(PALB2) 유전자 또는 다른 PDAC 감수성 유전자의 파트너 및 위치인자와 관련될 수 있는 독특한 가족성 췌장암 증후군을 시사합니다. 담배 흡연, 당뇨병, 비만 및 식이 위험 요소와 같은 환경적 위험 요소가 PDAC의 발달과 관련되어 있습니다.

Pancreatic Intraepithelial Neoplasia (PanIN)를 통한 체세포 돌연변이 획득의 순차적 모델이 PDAC 및 후속 전이의 발달을 위해 제안되었습니다. 그러나 다른 사람들은 전이성 과정이 전 악성 낭종 또는 PanIN 단계 동안 질병 과정의 초기에 시작될 수 있다고 제안했습니다. 이것은 PDAC로 진단된 환자의 압도적 다수가 병변이 이미 전이되었을 때 진단된다는 사실을 부분적으로 설명할 수 있습니다.

여러 그룹에서 PDAC 위험이 높은 개인을 대상으로 PDAC 스크리닝을 실시했습니다. 이 그룹은 특정 고위험 개인에서 PDAC 및 전 악성 병변의 검출 가능성을 입증했습니다. 지식의 큰 격차를 감안할 때 종양 전 췌장 질환 환자를 레지스트리에 모집하는 것은 효과적인 PDAC 스크리닝 및 예방 프로그램 개발에 필수적입니다.

고양이 스캔(CT)과 자기공명영상(MRI)으로 복부 단면 영상을 찍는 환자가 늘면서 췌장 질환과 췌장 낭종이 발견되는 환자가 늘고 있다. 이러한 병변으로 인해 췌장암의 위험이 증가하지만 현재까지의 연구는 규모가 작고 후향적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1368

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • Aimee Lucas, MD, MS
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Mount Sinai West
        • 수석 연구원:
          • Aimee Lucas, MD, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장의 염증, 췌장 낭종, 췌장의 전암성 병변, 췌장암, 췌장암의 가족력 또는 췌장암과 관련된 것으로 알려진 증후군의 가족력이 있는 참여자.

설명

포함 기준:

  • 췌장암에 걸린 1촌 이상의 친척
  • (BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM) 돌연변이 중 하나 + 췌장암 가족 구성원 1명
  • mFAMMM(p16,CDKN2A 돌연변이) + 췌장암 가족 구성원 1명
  • STK11(Peutz Jeghers Syndrome)에 대한 알려진 돌연변이 보인자
  • 린치 증후군(HNPCC) + 1 패밀리 PDAC
  • 유전성 췌장염에 대한 알려진 돌연변이 보인자
  • ≥ 1cm로 측정되는 췌장 낭종(IPMN)의 병력이 있는 개인

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자
  • 환자의 거부
  • 만 18세 미만 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유전성 췌장암 증후군
가족성 췌장암, 유전성 췌장염, FAMMM 증후군, FAP 및 그 변이, HNPCC(린치 증후군), Peutz-Jeghers 증후군, 또는 BRCA1 및/또는 BRCA2 생식계열 돌연변이.
췌장암 또는 췌장 낭종의 개인 또는 FHx
췌장암 또는 췌장 낭종의 개인 또는 가족력이 있는 환자.
염증성 췌장 질환
췌장 이형성증 또는 염증성 췌장 질환의 개인 또는 가족력이 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 질환이 있는 개인의 수
기간: 10 년
췌장 질환이 있고 정상 인구의 위험보다 췌장암 발병 위험이 높을 수 있는 개인 및 그 가족의 수.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Aimee Lucas, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 13-0222

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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