女性の混合性尿失禁の治療のためのTOT、TVTおよびBurch Colpo-Suspension
2020年1月26日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
女性の混合性尿失禁の治療のための Trans-Obturator テープ、張力のない膣用テープ、および Burch Colpospension: 無作為化臨床試験
この前向き介入無作為化対照試験では、MUI の外科的治療が予定されている女性を募集し、患者は Burch コルポサスペンション、TOT、または TVT のいずれかに無作為に割り付けられます。
定期的な術後フォローアップは、少なくとも 2 年間計画されます。
主な結果の尺度は、客観的および主観的な治癒率になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 混合性尿失禁の女性。
除外基準:
- 関連する婦人科手術を受けた女性。 子宮脱、以前の失禁防止手術、内因性括約筋欠損症（ISD）、および真性糖尿病として膀胱の神経支配に影響を与える医学的障害は、研究から除外されました。
- ストレス要素のみが持続する治療で改善した女性も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：TOT
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70人の患者
他の名前：
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アクティブコンパレータ：TVT
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70人の患者
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Burch コルポサスペンション
|
70人の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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客観的治癒率
時間枠：2年
|
2年
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主観的治癒率
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2016年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月26日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AS1234
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