TOT, TVT y Colpo-Suspensión de Burch para el tratamiento de la incontinencia urinaria mixta femenina
26 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Cinta transobturatriz, cinta vaginal sin tensión y colposuspensión de Burch para el tratamiento de la incontinencia urinaria mixta femenina: ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado de intervención prospectivo reclutará mujeres con MUI programadas para tratamiento quirúrgico donde las pacientes serán aleatorizadas a colposuspensión de Burch, TOT o TVT.
Se planificará un seguimiento postoperatorio regular durante al menos 2 años.
Las medidas de resultado primarias serán las tasas de curación objetivas y subjetivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con incontinencia urinaria mixta.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cirugía ginecológica asociada, p. Se excluyeron del estudio el prolapso uterino, la cirugía previa contra la incontinencia, la deficiencia intrínseca del esfínter (ISD) y los trastornos médicos que afectan la inervación de la vejiga como la diabetes mellitus.
- También se excluyeron las mujeres que mejoraron con el tratamiento médico solo con la persistencia del elemento de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: NENE
|
70 pacientes
Otros nombres:
|
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Comparador activo: TVT
|
70 pacientes
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Colposuspensión de Burch
|
70 pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de curación objetiva
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
tasa de curación subjetiva
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS1234
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