- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775526
TOT, TVT og Burch Colpo-suspension til behandling af kvindelig blandet urininkontinens
26. januar 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Trans-Obturator Tape, spændingsfri vaginal tape og Burch Colposuspension til behandling af kvindelig blandet urininkontinens: et randomiseret klinisk forsøg
Dette prospektive interventionelle randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere kvinder med MUI planlagt til kirurgisk behandling, hvor patienter vil blive randomiseret til enten Burch colposuspension, TOT eller TVT.
Regelmæssig postoperativ opfølgning vil blive planlagt i mindst 2 år.
De primære resultatmål vil være de objektive og subjektive helbredelsesrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med blandet urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med tilhørende gynækologisk kirurgi f.eks. livmoderprolaps, tidligere anti-inkontinenskirurgi, intrinsic sphincter deficiency (ISD) og medicinske lidelser, der påvirker blærens innervation som diabetes mellitus, blev udelukket fra undersøgelsen.
- Kvinder, der forbedrede sig med medicinsk behandling med kun vedvarende stresselement, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TOT
|
70 patienter
Andre navne:
|
Aktiv komparator: TVT
|
70 patienter
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Burch colposuspension
|
70 patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
objektiv helbredelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
subjektiv helbredelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med TOT
-
Klinikum der Universität KölnUkendt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringStressurininkontinensEgypten
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUkendtStressurininkontinensMexico
-
Hacettepe UniversityAfsluttetTræthed | Ydeevne | Barnekræft | Funktionel uafhængighedKalkun
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStressurininkontinensCanada
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetKvinders urinvejsstressinkontinensKalkun
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAfsluttetPatientuddannelse
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringStressurininkontinens | Burch ColposuspensionEgypten
-
Boston Children's HospitalDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetTeenagere | 18 og derunder, da et barn blev født til mødre | 25 og derunder, da barn blev født til fædreForenede Stater