Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawiesina TOT, TVT i Burch Colpo do leczenia mieszanego nietrzymania moczu u kobiet

26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Taśma przezzasłoniowa, beznapięciowa taśma dopochwowa i kolposuspensja typu Burch w leczeniu mieszanego nietrzymania moczu u kobiet: randomizowane badanie kliniczne

Do tego prospektywnego, interwencyjnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną włączone kobiety z MUI zaplanowane do leczenia chirurgicznego, gdzie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kolposuspensji Burcha, TOT lub TVT. Regularna kontrola pooperacyjna zostanie zaplanowana na co najmniej 2 lata. Głównymi miarami wyniku będą obiektywne i subiektywne wskaźniki wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university maternity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z mieszanym nietrzymaniem moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z powiązanym zabiegiem ginekologicznym, np. z badania wykluczono wypadanie macicy, wcześniejszą operację przeciw nietrzymaniu moczu, wewnętrzny niedobór zwieracza (ISD) oraz zaburzenia dotyczące unerwienia pęcherza moczowego, takie jak cukrzyca.
  • Wykluczono również kobiety, u których nastąpiła poprawa leczenia zachowawczego jedynie z utrzymywaniem się elementu stresu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BRZDĄC
Procedura: BRZDĄC
70 pacjentów
Inne nazwy:
  • Taśma trans-obturatorowa
Aktywny komparator: TVT
Procedura: TVT
70 pacjentów
Inne nazwy:
  • Beznapięciowa taśma dopochwowa
Aktywny komparator: Kolposuspensja Burcha
Procedura: Kolposuspensja Burcha
70 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obiektywny wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
subiektywny wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS1234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BRZDĄC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj