TOT, TVT et Burch Colpo-Suspension pour le traitement de l'incontinence urinaire mixte féminine
26 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Bandelette trans-obturatrice, bandelette vaginale sans tension et colposuspension de Burch pour le traitement de l'incontinence urinaire mixte féminine : un essai clinique randomisé
Cet essai contrôlé randomisé interventionnel prospectif recrutera des femmes atteintes d'IUM devant subir un traitement chirurgical où les patientes seront randomisées pour recevoir soit la colposuspension de Burch, soit la TOT, soit la TVT.
Un suivi postopératoire régulier sera prévu pendant au moins 2 ans.
Les principaux critères de jugement seront les taux de guérison objectifs et subjectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant d'incontinence urinaire mixte.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec chirurgie gynécologique associée, par ex. le prolapsus utérin, la chirurgie anti-incontinence antérieure, la déficience intrinsèque du sphincter (ISD) et les troubles médicaux affectant l'innervation de la vessie comme le diabète sucré ont été exclus de l'étude.
- Les femmes dont le traitement médical s'est amélioré avec la persistance de l'élément de stress uniquement ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TOT
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70 malades
Autres noms:
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Comparateur actif: TVT
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70 malades
Autres noms:
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Comparateur actif: Colposuspension de Burch
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70 malades
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de guérison objectif
Délai: 2 années
|
2 années
|
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taux de guérison subjectif
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS1234
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