TOT, TVT и Burch Colpo-Suspension для лечения смешанного недержания мочи у женщин
26 января 2020 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Трансобтураторная лента, ненатяжная вагинальная лента и кольпосуспензия Берча для лечения смешанного недержания мочи у женщин: рандомизированное клиническое исследование
В этом проспективном интервенционном рандомизированном контролируемом исследовании будут участвовать женщины с MUI, которым назначено хирургическое лечение, где пациенты будут рандомизированы для получения кольпосуспензии Берча, ТОТ или ТВТ.
Планируется регулярное послеоперационное наблюдение в течение не менее 2 лет.
Первичными показателями результатов будут объективные и субъективные показатели излечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины со смешанным недержанием мочи.
Критерий исключения:
- Женщины с сопутствующими гинекологическими операциями, т.е. выпадение матки, предшествующая операция по поводу недержания мочи, дефицит внутреннего сфинктера (ISD) и медицинские расстройства, влияющие на иннервацию мочевого пузыря, такие как сахарный диабет, были исключены из исследования.
- Также были исключены женщины, у которых на фоне медикаментозного лечения улучшилось только сохранение элемента стресса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОТ
|
70 пациентов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТВТ
|
70 пациентов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кольпосуспензия Берча
|
70 пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объективная скорость излечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
субъективная скорость излечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОТ
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston Scientific... и другие соавторыЗавершенныйСтрессовое недержание мочиКанада
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...ЗавершенныйСтрессовое недержание мочи у женщинТурция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингСтрессовое недержание мочиЕгипет
-
Al-Azhar UniversityРекрутингСтрессовое недержание мочи | Берч КольпосуспензияЕгипет
-
Spaulding Rehabilitation HospitalЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютЛечение стрессового недержания мочи у женщин
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoНеизвестныйСтрессовое недержание мочиМексика
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйСмешанное недержание мочиКорея, Республика
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПитание, Здоровое | Детское питание