TOT, TVT und Burch Colpo-Suspension zur Behandlung der weiblichen gemischten Harninkontinenz
26. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Transobturatorisches Band, spannungsfreies Vaginalband und Burch-Kolposuspension zur Behandlung der weiblichen gemischten Harninkontinenz: Eine randomisierte klinische Studie
Diese prospektive, interventionelle, randomisierte, kontrollierte Studie wird Frauen mit MUI rekrutieren, die für eine chirurgische Behandlung vorgesehen sind, wobei die Patienten randomisiert entweder einer Burch-Kolposuspension, TOT oder TVT zugeteilt werden.
Eine regelmäßige postoperative Nachsorge wird für mindestens 2 Jahre geplant.
Die primären Ergebnismaße sind die objektiven und subjektiven Heilungsraten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit gemischter Harninkontinenz.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit assoziierter gynäkologischer Operation, z. Uterusprolaps, frühere Anti-Inkontinenz-Operationen, intrinsischer Sphinktermangel (ISD) und medizinische Störungen, die die Blaseninnervation beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Frauen, die sich durch die medizinische Behandlung nur bei anhaltendem Stresselement verbesserten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: KNIRPS
|
70 Patienten
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: TVT
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70 Patienten
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Kolposuspension nach Burch
|
70 Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
objektive Heilungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
subjektive Heilungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS1234
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