TOT, TVT e colpo-suspensão de Burch para tratamento de incontinência urinária feminina mista
26 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Fita Transobturadora, Fita Vaginal Sem Tensão e Colpossuspensão de Burch para o Tratamento da Incontinência Urinária Mista Feminina: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo prospectivo intervencional randomizado controlado recrutará mulheres com IUM agendadas para tratamento cirúrgico, onde os pacientes serão randomizados para colpossuspensão de Burch, TOT ou TVT.
O acompanhamento pós-operatório regular será planejado por pelo menos 2 anos.
As medidas de resultados primários serão as taxas de cura objetivas e subjetivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com incontinência urinária mista.
Critério de exclusão:
- Mulheres com cirurgia ginecológica associada, por ex. prolapso uterino, cirurgia anti-incontinência prévia, deficiência intrínseca do esfíncter (ISD) e distúrbios médicos que afetam a inervação da bexiga, como diabetes mellitus, foram excluídos do estudo.
- Também foram excluídas as mulheres que melhoraram com o tratamento médico apenas com persistência do elemento de estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TOT
|
70 pacientes
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: TVT
|
70 pacientes
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Colpossuspensão de Burch
|
70 pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de cura objetiva
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
taxa de cura subjetiva
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS1234
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