Sospensione TOT, TVT e Burch Colpo per il trattamento dell'incontinenza urinaria mista femminile
26 gennaio 2020 aggiornato da: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Nastro trans-otturatorio, nastro vaginale senza tensione e colposospensione Burch per il trattamento dell'incontinenza urinaria mista femminile: uno studio clinico randomizzato
Questo studio prospettico interventistico randomizzato controllato recluterà donne con MUI programmate per il trattamento chirurgico in cui le pazienti saranno randomizzate a colposospensione di Burch, TOT o TVT.
Il regolare follow-up postoperatorio sarà pianificato per almeno 2 anni.
Le misure di esito primarie saranno i tassi di guarigione oggettivi e soggettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con incontinenza urinaria mista.
Criteri di esclusione:
- Donne con chirurgia ginecologica associata, ad es. prolasso uterino, precedente intervento chirurgico anti-incontinenza, deficit intrinseco dello sfintere (ISD) e disturbi medici che interessano l'innervazione della vescica come il diabete mellito sono stati esclusi dallo studio.
- Sono state escluse anche le donne che hanno migliorato le cure mediche con la persistenza del solo elemento di stress.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TOT
|
70 pazienti
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: TVT
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70 pazienti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Burch colposospensione
|
70 pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di guarigione oggettivo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
|
tasso di guarigione soggettivo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS1234
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