Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TOT, TVT och Burch Colpo-suspension för behandling av kvinnlig blandad urininkontinens

26 januari 2020 uppdaterad av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Trans-Obturatortejp, spänningsfri vaginaltejp och Burch Colposuspension för behandling av kvinnlig blandad urininkontinens: en randomiserad klinisk prövning

Denna prospektiva interventionella randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera kvinnor med MUI planerad för kirurgisk behandling där patienter kommer att randomiseras till antingen Burch colposuspension, TOT eller TVT. Regelbunden postoperativ uppföljning kommer att planeras under minst 2 år. De primära resultatmåtten kommer att vara objektiva och subjektiva botningsfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med blandad urininkontinens.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med tillhörande gynekologisk kirurgi t.ex. livmoderframfall, tidigare antiinkontinenskirurgi, intrinsic sphincter deficiency (ISD) och medicinska störningar som påverkar urinblåsan som diabetes mellitus exkluderades från studien.
  • Kvinnor som förbättrades på medicinsk behandling med enbart ihållande stresselement exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PARVEL
Procedur: PARVEL
70 patienter
Andra namn:
  • Trans-Obturator-tejp
Aktiv komparator: TVT
Procedur: TVT
70 patienter
Andra namn:
  • Spänningsfri vaginaltejp
Aktiv komparator: Burch colposuspension
Procedur: Burch Colposuspension
70 patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
objektiv botningshastighet
Tidsram: 2 år
2 år
subjektiv botningshastighet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS1234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling

Kliniska prövningar på PARVEL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera