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脳と眼の間の圧力差:正常眼圧緑内障の考えられる原因。

2017年5月2日 更新者:Umeå University

直立姿勢で脳と眼の間に大きな圧力差を与える病理学的脳静脈ドレナージシステム:正常眼圧緑内障の考えられる原因。

この研究の主な目的は、正常眼圧緑内障 (NTG) 患者の脳と、仰臥位、直立位、および軽度の頭を下に傾けた姿勢での目からの経板篩板圧差 (TLCPD) を決定することです。 また、同じ体位で静脈ドレナージシステムを調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

経篩板圧差(TLCPD)、すなわち眼圧(IOP)と頭蓋内圧(ICP)の差は、緑内障の病態生理学的要素として示唆されています。 理論的には、IOP の上昇または ICP の低下による TLCPD の高値は、緑内障の損傷を引き起こす可能性があるというものです。

正常眼圧緑内障 (NTG) 患者は、水平位置で測定すると ICP がわずかに低下することがわかっています。 ただし、健康な成人ボランティアを対象とした以前の研究では、研究者は仰臥位、座位、9 度の頭を下に傾けた姿勢で TLCPD を測定し、TLCPD は姿勢に依存し、直立姿勢で最大の差があることを発見しました。 人間は 1 日の約 3 分の 2 を直立しているため、日中の観点から見た TLCPD は、主に直立姿勢の ICP の影響を受けると予想できます。

したがって、この研究では、NTG患者のさまざまな位置でのTLCPDが測定されます。

調査は 3 つの部分で実施されます。

  1. TLCPDは、IOPとICPの同時測定によって調査されます。 眼圧には、当研究グループが開発した圧平共鳴眼圧計(ART)を使用します。 ART は重力に依存せず、あらゆる姿勢で使用できます。 この研究では、測定は仰臥位、座位、頭を下に傾けた姿勢で行われます。 ICP は、CELDA 腰椎圧測定装置を使用して、体位が変化する間、連続的に測定されます。
  2. 脳と眼の MRI 検査は、新世代の 32 チャンネル ヘッド コイルを備えた 3 テスラ GE スキャナーで実施されます。 画像は、頸静脈の断面積、血流速度、流れの方向、および視神経と視神経頭の構造特性を測定するために使用されます。
  3. 高解像度装置を用いた超音波画像診断を行い、姿勢変化が血流速度や左右の内頸静脈、外頸静脈の断面積に与える影響を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常眼圧緑内障患者

説明

包含基準:

  • -被験者は片目または両目に正常眼圧緑内障を患っています(緑内障性視神経乳頭および対応する視野欠損)
  • 治療前の眼圧は 21 mmHg を超えませんでした。 24まで随時測定可能です。

除外基準:

  • 脳疾患または脳手術の病歴
  • -視野喪失を引き起こす他の神経疾患または眼疾患の病歴
  • アセチルサリチル酸以外の抗凝固剤の使用
  • 炭酸脱水酵素阻害薬の使用
  • 以前の腰椎穿刺
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
正常眼圧緑内障
明らかな正常眼圧緑内障の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
篩板横断圧差 (TLCPD)
時間枠:1 日 1 時点の測定
異なる体位における眼圧 (IOP) と頭蓋内圧の差
1 日 1 時点の測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
左右の内頸静脈(IJV)と外頸静脈(EJV)の血流速度と断面積の姿勢変化
時間枠:1 日 1 時点の測定
1 日 1 時点の測定

その他の成果指標

結果測定
時間枠
3D 位相コントラスト磁気共鳴画像法 (3DPCMRI) を使用した網膜灌流
時間枠:1 日 1 時点の測定
1 日 1 時点の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan Malm, MD、Umeå University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NTG-ICP_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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