Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykforskel mellem hjerne og øje: en mulig årsag til normal spændingsglaukom.

2. maj 2017 opdateret af: Umeå University

Patologisk cerebralt venøst ​​dræningssystem, der giver stor trykforskel mellem hjerne og øje ved opretstående stilling: en mulig årsag til normal spændingsglaukom.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme den trans-laminale cribrosa-trykforskel (TLCPD) for patienter med normal spændingsglaukom (NTG) fra hjernen og øjet i liggende, oprejst og mindre hoved-ned-vippepositioner. Det er også for at undersøge det venøse drænsystem i de samme kropsstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trans-lamina cribrosa trykforskellen (TLCPD), dvs. forskellen mellem det intraokulære tryk (IOP) og det intrakranielle tryk (ICP) er blevet foreslået som en patofysiologisk komponent i glaukom. Teorien er, at høj TLCPD, enten på grund af forhøjet IOP eller reduceret ICP, kan forårsage glaukomskade.

Patienter med normal spændingsglaukom (NTG) har vist sig at have en let reduceret ICP målt i vandret position. I en tidligere undersøgelse med raske voksne frivillige har efterforskerne imidlertid målt TLCPD i rygliggende, siddende og 9 graders hovednedadtiltepositioner og fundet, at TLCPD var kropsholdningsafhængig, med den største forskel i den oprejste stilling. Da mennesker er oprejst cirka to tredjedele af dagen, kan man forvente, at TLCPD i et døgnperspektiv primært er påvirket af ICP i oprejst stilling.

I denne undersøgelse vil TLCPD i forskellige positioner hos patienter med NTG derfor blive målt.

Undersøgelsen vil blive gennemført i tre dele.

  1. TLCPD vil blive undersøgt ved samtidige målinger af IOP og ICP. Til IOP vil Applanation resonance tonometer (ART), udviklet af vores forskningsgruppe, blive brugt. ART er uafhængig af gravitation og mulig at bruge i alle kropsstillinger. I denne undersøgelse vil der blive udført målinger i rygliggende, siddende og vippepositioner med hovedet nedad. ICP måles kontinuerligt i løbet af perioden med ændringer i kropspositionen med et CELDA apparat til måling af lændetryk.
  2. Hjerne- og øjen-MR-undersøgelse vil blive udført på en 3 Tesla GE-scanner med en ny generation af 32-kanalers hovedspole. Billederne vil blive brugt til at måle tværsnitsarealet, blodgennemstrømningshastigheden og strømningsretningen i halsvenerne, samt de strukturelle egenskaber af synsnerven og synsnervehovedet.
  3. Ultralydsbilleddannelse, ved hjælp af et højopløsningsapparat, vil blive udført for at studere virkningerne af posturale ændringer på blodgennemstrømningshastigheden og tværsnitsarealet af højre og venstre indre halsvener og ydre halsvener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, SE-901 85
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal spændingsglaukompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har normal spændingsglaukom i det ene eller begge øjne (glaukomatøst synsnervehoved og tilsvarende synsfeltdefekter)
  • Det intraokulære tryk før behandling oversteg ikke 21 mmHg. Lejlighedsvis måling op til 24 accepteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernesygdom eller hjernekirurgi
  • Anamnese med anden neurologisk eller okulær sygdom, der forårsager tab af synsfelt
  • Brug af andre antikoagulantia end acetylsalicylsyre
  • Anvendelse af kulsyreanhydrasehæmmere
  • Tidligere lumbalpunktur
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal spændingsglaukom
Patienter med manifest normal spændingsglaukom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trans-lamina cribrosa trykforskel (TLCPD)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktsmåling
Forskel mellem intraokulært tryk (IOP) og intrakranielt tryk i forskellige kropspositioner
1 dag Enkelttidspunktsmåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posturale ændringer på blodgennemstrømningshastighed og tværsnitsareal af højre og venstre indre halsvener (IJV) og eksterne halsvener (EJV)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktsmåling
1 dag Enkelttidspunktsmåling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindeperfusion ved hjælp af 3D-fasekontrast magnetisk resonansbilleddannelse (3DPCMRI)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktsmåling
1 dag Enkelttidspunktsmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Västerbotten County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Malm, MD, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTG-ICP_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner