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뇌와 눈 사이의 압력 차이: 정상 안압 녹내장의 가능한 원인.

2017년 5월 2일 업데이트: Umeå University

직립자세에서 뇌와 눈의 압력차가 큰 병적 뇌정맥배액장치: 정상안압녹내장의 가능한 원인.

이 연구의 주요 목표는 정상 안압 녹내장(NTG) 환자의 뇌와 안구를 바로 누운 자세, 직립 자세 및 약간 머리를 숙인 자세에서 경층 크리브로사 압력 차이(TLCPD)를 결정하는 것입니다. 또한 동일한 신체 위치에서 정맥 배수 시스템을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

TLCPD(trans-lamina cribrosa pressure difference), 즉 안내압(IOP)과 두개내압(ICP) 사이의 차이는 녹내장에서 병태생리학적 요소로 제안되었습니다. IOP 상승 또는 ICP 감소로 인한 높은 TLCPD가 녹내장 손상을 유발할 수 있다는 이론입니다.

정상 안압 녹내장(NTG) 환자는 수평 위치에서 측정했을 때 ICP가 약간 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 건강한 성인 지원자를 대상으로 한 이전 연구에서 조사관은 누운 자세, 앉은 자세 및 9도 고개를 숙인 자세에서 TLCPD를 측정했으며 TLCPD가 자세에 따라 달라지며 직립 자세에서 가장 큰 차이가 있음을 발견했습니다. 인간은 하루 중 약 3분의 2를 똑바로 서 있기 때문에 주간 관점에서 TLCPD는 주로 직립 자세의 ICP에 의해 영향을 받을 것으로 예상할 수 있습니다.

따라서 이 연구에서는 NTG 환자의 다른 위치에서 TLCPD를 측정할 것입니다.

연구는 세 부분으로 수행됩니다.

  1. TLCPD는 IOP와 ICP를 동시에 측정하여 조사합니다. IOP에는 우리 연구 그룹에서 개발한 압평 공명 안압계(ART)가 사용됩니다. ART는 중력과 무관하며 모든 신체 자세에서 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 측정은 누운 자세, 앉은 자세 및 머리를 숙인 자세에서 수행됩니다. ICP는 CELDA 요추 압력 측정 장치로 신체 위치가 변경되는 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
  2. 뇌 및 눈 MRI 조사는 차세대 32채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla GE 스캐너에서 수행됩니다. 이미지는 경정맥의 단면적, 혈류 속도 및 흐름 방향뿐만 아니라 시신경 및 시신경 머리의 구조적 특성을 측정하는 데 사용됩니다.
  3. 자세 변화가 좌우 내경정맥과 외경정맥의 혈류 속도와 단면적에 미치는 영향을 알아보기 위해 고해상도 장비를 이용한 초음파 영상을 시행한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Umeå, 스웨덴, SE-901 85
        • Umeå University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상 안압 녹내장 환자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 한쪽 또는 양쪽 눈에 정상 안압 녹내장이 있습니다(녹내장 시신경 유두 및 해당 시야 결함).
  • 치료 전 안압은 21mmHg를 초과하지 않았다. 최대 24까지 가끔 측정이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 뇌 질환 또는 뇌 수술의 역사
  • 시야 손실을 유발하는 다른 신경학적 또는 안구 질환의 병력
  • 아세틸살리실산 이외의 항응고제 사용
  • 탄산탈수효소억제제 사용
  • 이전 요추 천자
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상 긴장 녹내장
명백한 정상 안압 녹내장 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLCPD(Trans-lamina cribrosa 압력차)
기간: 1일 단일 시점 측정
다른 신체 위치에서 안압(IOP)과 두개내압의 차이
1일 단일 시점 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
좌우 내경정맥(IJV)과 외경정맥(EJV)의 혈류 속도와 단면적의 자세 변화
기간: 1일 단일 시점 측정
1일 단일 시점 측정

기타 결과 측정

결과 측정
기간
3D 위상차 자기공명영상(3DPCMRI)을 이용한 망막 관류
기간: 1일 단일 시점 측정
1일 단일 시점 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jan Malm, MD, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NTG-ICP_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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