- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02776449
Diferencia de presión entre el cerebro y el ojo: una posible causa del glaucoma de tensión normal.
Sistema de drenaje venoso cerebral patológico que da una gran diferencia de presión entre el cerebro y el ojo en posición erguida: una posible causa del glaucoma de tensión normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diferencia de presión translamina cribrosa (TLCPD), es decir, la diferencia entre la presión intraocular (IOP) y la presión intracraneal (ICP), se ha sugerido como un componente fisiopatológico en el glaucoma. La teoría es que la TLCPD alta, ya sea debido a una PIO elevada oa una PIC reducida, puede causar daño glaucomatoso.
Se ha encontrado que los pacientes con glaucoma de tensión normal (NTG) tienen una PIC ligeramente reducida cuando se mide en posición horizontal. Sin embargo, en un estudio anterior en voluntarios adultos sanos, los investigadores midieron la TLCPD en posición supina, sentada y con una inclinación de 9 grados con la cabeza hacia abajo y encontraron que la TLCPD dependía de la postura, con la mayor diferencia en la posición erguida. Dado que los humanos están de pie aproximadamente dos tercios del día, se puede esperar que la TLCPD en una perspectiva diurna esté influenciada principalmente por la PIC en posición vertical.
Por lo tanto, en este estudio se medirá la TLCPD en diferentes posiciones en pacientes con GTN.
El estudio se realizará en tres partes.
- La TLCPD se investigará mediante mediciones simultáneas de IOP e ICP. Para la PIO se utilizará el tonómetro de resonancia de aplanamiento (ART), desarrollado por nuestro grupo de investigación. ART es independiente de la gravedad y se puede utilizar en todas las posturas del cuerpo. En este estudio, las mediciones se realizarán en posición supina, sentada y con la cabeza inclinada hacia abajo. La PIC se mide continuamente durante el período de cambios de posición del cuerpo con un aparato de medición de presión lumbar CELDA.
- La investigación de resonancia magnética cerebral y ocular se realizará en un escáner GE de 3 Tesla con una bobina de cabeza de 32 canales de nueva generación. Las imágenes se utilizarán para medir el área de la sección transversal, la velocidad del flujo sanguíneo y la dirección del flujo en las venas yugulares, así como las propiedades estructurales del nervio óptico y la cabeza del nervio óptico.
- Se realizarán imágenes de ultrasonido, utilizando un aparato de alta resolución, para estudiar los efectos de los cambios posturales en la velocidad del flujo sanguíneo y el área de sección transversal de las venas yugulares internas derecha e izquierda y las venas yugulares externas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, SE-901 85
- Umeå University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene glaucoma de tensión normal en uno o ambos ojos (cabeza del nervio óptico glaucomatosa y defectos del campo visual correspondientes)
- Las presiones intraoculares antes del tratamiento no superaban los 21 mmHg. Se aceptan medidas puntuales hasta 24.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebral o cirugía cerebral
- Antecedentes de otra enfermedad neurológica u ocular que cause pérdida del campo visual
- Uso de anticoagulantes distintos del ácido acetilsalicílico
- Uso de inhibidores de la anhidrasa carbónica
- punción lumbar previa
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Glaucoma de tensión normal
Pacientes con glaucoma de tensión normal manifiesto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de presión translámina cribosa (TLCPD)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
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Diferencia entre la presión intraocular (PIO) y la presión intracraneal en diferentes posiciones del cuerpo
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1 día Medición de punto de tiempo único
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios posturales en la velocidad del flujo sanguíneo y el área de sección transversal de las venas yugulares internas (IJV) derecha e izquierda y las venas yugulares externas (EJV)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
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1 día Medición de punto de tiempo único
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfusión retiniana mediante resonancia magnética de contraste de fase 3D (3DPCMRI)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
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1 día Medición de punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Malm, MD, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTG-ICP_1
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