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Diferencia de presión entre el cerebro y el ojo: una posible causa del glaucoma de tensión normal.

2 de mayo de 2017 actualizado por: Umeå University

Sistema de drenaje venoso cerebral patológico que da una gran diferencia de presión entre el cerebro y el ojo en posición erguida: una posible causa del glaucoma de tensión normal.

El objetivo principal de este estudio es determinar la diferencia de presión cribrosa translaminal (TLCPD) para pacientes con glaucoma de tensión normal (NTG) del cerebro y el ojo en posiciones supinas, verticales y con la cabeza inclinada hacia abajo. También es para investigar el sistema de drenaje venoso en las mismas posiciones del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La diferencia de presión translamina cribrosa (TLCPD), es decir, la diferencia entre la presión intraocular (IOP) y la presión intracraneal (ICP), se ha sugerido como un componente fisiopatológico en el glaucoma. La teoría es que la TLCPD alta, ya sea debido a una PIO elevada oa una PIC reducida, puede causar daño glaucomatoso.

Se ha encontrado que los pacientes con glaucoma de tensión normal (NTG) tienen una PIC ligeramente reducida cuando se mide en posición horizontal. Sin embargo, en un estudio anterior en voluntarios adultos sanos, los investigadores midieron la TLCPD en posición supina, sentada y con una inclinación de 9 grados con la cabeza hacia abajo y encontraron que la TLCPD dependía de la postura, con la mayor diferencia en la posición erguida. Dado que los humanos están de pie aproximadamente dos tercios del día, se puede esperar que la TLCPD en una perspectiva diurna esté influenciada principalmente por la PIC en posición vertical.

Por lo tanto, en este estudio se medirá la TLCPD en diferentes posiciones en pacientes con GTN.

El estudio se realizará en tres partes.

  1. La TLCPD se investigará mediante mediciones simultáneas de IOP e ICP. Para la PIO se utilizará el tonómetro de resonancia de aplanamiento (ART), desarrollado por nuestro grupo de investigación. ART es independiente de la gravedad y se puede utilizar en todas las posturas del cuerpo. En este estudio, las mediciones se realizarán en posición supina, sentada y con la cabeza inclinada hacia abajo. La PIC se mide continuamente durante el período de cambios de posición del cuerpo con un aparato de medición de presión lumbar CELDA.
  2. La investigación de resonancia magnética cerebral y ocular se realizará en un escáner GE de 3 Tesla con una bobina de cabeza de 32 canales de nueva generación. Las imágenes se utilizarán para medir el área de la sección transversal, la velocidad del flujo sanguíneo y la dirección del flujo en las venas yugulares, así como las propiedades estructurales del nervio óptico y la cabeza del nervio óptico.
  3. Se realizarán imágenes de ultrasonido, utilizando un aparato de alta resolución, para estudiar los efectos de los cambios posturales en la velocidad del flujo sanguíneo y el área de sección transversal de las venas yugulares internas derecha e izquierda y las venas yugulares externas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, SE-901 85
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con glaucoma de tensión normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene glaucoma de tensión normal en uno o ambos ojos (cabeza del nervio óptico glaucomatosa y defectos del campo visual correspondientes)
  • Las presiones intraoculares antes del tratamiento no superaban los 21 mmHg. Se aceptan medidas puntuales hasta 24.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cerebral o cirugía cerebral
  • Antecedentes de otra enfermedad neurológica u ocular que cause pérdida del campo visual
  • Uso de anticoagulantes distintos del ácido acetilsalicílico
  • Uso de inhibidores de la anhidrasa carbónica
  • punción lumbar previa
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Glaucoma de tensión normal
Pacientes con glaucoma de tensión normal manifiesto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de presión translámina cribosa (TLCPD)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
Diferencia entre la presión intraocular (PIO) y la presión intracraneal en diferentes posiciones del cuerpo
1 día Medición de punto de tiempo único

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios posturales en la velocidad del flujo sanguíneo y el área de sección transversal de las venas yugulares internas (IJV) derecha e izquierda y las venas yugulares externas (EJV)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
1 día Medición de punto de tiempo único

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfusión retiniana mediante resonancia magnética de contraste de fase 3D (3DPCMRI)
Periodo de tiempo: 1 día Medición de punto de tiempo único
1 día Medición de punto de tiempo único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Malm, MD, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NTG-ICP_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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