Paineero aivojen ja silmien välillä: mahdollinen syy normaaliin jännitysglaukoomaan.
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Umeå University
Patologinen aivolaskimon tyhjennysjärjestelmä, joka antaa suuren paine-eron aivojen ja silmien välillä pystyasennossa: mahdollinen syy normaaliin jännitysglaukoomaan.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää translaminaalinen cribrosa-paineero (TLCPD) normaali jännitysglaukooma (NTG) -potilaille aivoista ja silmästä makuuasennossa, pystysuorassa ja pienessä pää alas kallistusasennossa.
On myös tutkittava laskimoiden tyhjennysjärjestelmää samoissa kehon asennoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Translamina cribrosa -paineeroa (TLCPD), eli silmänsisäisen paineen (IOP) ja kallonsisäisen paineen (ICP) välistä eroa, on ehdotettu patofysiologiseksi komponentiksi glaukoomassa. Teorian mukaan korkea TLCPD, joko kohonneesta silmänpaineesta tai alentuneesta ICP:stä, voi aiheuttaa glaukoomavaurioita.
Normaalia jännitysglaukoomaa (NTG) sairastavilla potilailla on havaittu olevan hieman alentunut ICP vaaka-asennossa mitattuna. Aiemmassa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ovat kuitenkin mitanneet TLCPD:tä makuuasennossa, istuessa ja 9 astetta päätä alaspäin kallistetussa asennossa ja havaitsivat, että TLCPD oli asennosta riippuvainen, ja suurin ero oli pystyasennossa. Koska ihmiset ovat pystyasennossa noin kaksi kolmasosaa päivästä, voidaan olettaa, että TLCPD:hen vuorokausiperspektiivissä vaikuttaa ensisijaisesti pystyasennossa oleva ICP.
Siksi tässä tutkimuksessa mitataan TLCPD:tä eri paikoissa potilailla, joilla on NTG.
Tutkimus toteutetaan kolmessa osassa.
- TLCPD:tä tutkitaan mittaamalla samanaikaisesti silmänpaineen ja ICP:n. IOP:ssa käytetään tutkimusryhmämme kehittämää Applanation-resonanssitonometriä (ART). ART on gravitaatiosta riippumaton ja sitä voidaan käyttää kaikissa kehon asennoissa. Tässä tutkimuksessa mittaukset tehdään selällään, istuen ja pää alas kallistusasennossa. ICP:tä mitataan jatkuvasti kehon asennon muutosten aikana CELDA lannerangan paineenmittauslaitteella.
- Aivojen ja silmien MRI-tutkimus suoritetaan 3 Tesla GE -skannerilla, jossa on uuden sukupolven 32-kanavainen pääkela. Kuvien avulla mitataan poikkileikkauspinta-ala, veren virtausnopeus ja virtaussuunta kaulalaskimoissa sekä näköhermon ja näköhermon pään rakenteelliset ominaisuudet.
- Ultraäänikuvauksella korkearesoluutioisella laitteella tutkitaan asentomuutosten vaikutuksia verenvirtauksen nopeuteen ja oikean ja vasemman sisäisen kaulalaskimon ja ulkoisten kaulalaskimojen poikkileikkauspinta-alaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali jännitysglaukoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on normaali jännitysglaukooma toisessa tai molemmissa silmissä (glaukoomaattinen näköhermon pää ja vastaavat näkökenttävauriot)
- Silmänsisäinen paine ennen hoitoa ei ylittänyt 21 mmHg. Satunnainen mittaus 24 asti hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen sairaus tai aivoleikkaus
- Aiempi muu neurologinen tai silmäsairaus, joka aiheuttaa näkökentän menetystä
- Muiden antikoagulanttien kuin asetyylisalisyylihapon käyttö
- Hiilihappoanhydraasin estäjien käyttö
- Edellinen lannepiste
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali jännitysglaukooma
Potilaat, joilla on ilmeinen normaali jännitysglaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trans-lamina cribrosa -paineero (TLCPD)
Aikaikkuna: 1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) ja kallonsisäisen paineen ero kehon eri asennoissa
|
1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asennon muutokset verenvirtauksen nopeuksissa ja oikean ja vasemman sisäisen kaulalaskimon (IJV) ja ulkoisten kaulalaskimoiden (EJV) poikkileikkauspinta-alassa
Aikaikkuna: 1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon perfuusio käyttäen 3D-faasikontrastimagneettikuvausta (3DPCMRI)
Aikaikkuna: 1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
1 päivä Yhden aikapisteen mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Malm, MD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTG-ICP_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .