Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkforskjell mellom hjerne og øye: en mulig årsak til normal spenningsglaukom.

2. mai 2017 oppdatert av: Umeå University

Patologisk cerebralt venøst ​​dreneringssystem som gir stor trykkforskjell mellom hjerne og øye ved oppreist holdning: en mulig årsak til normal spenning glaukom.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den trans-laminale cribrosa-trykkforskjellen (TLCPD) for pasienter med normal spenningsglaukom (NTG) fra hjernen og øyet i liggende, oppreist og mindre hode-ned-tiltposisjoner. Det er også for å undersøke det venøse dreneringssystemet i samme kroppsposisjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Trans-lamina cribrosa trykkforskjellen (TLCPD), dvs. forskjellen mellom det intraokulære trykket (IOP) og det intrakranielle trykket (ICP) har blitt foreslått som en patofysiologisk komponent ved glaukom. Teorien er at høy TLCPD, enten på grunn av forhøyet IOP eller redusert ICP, kan forårsake glaukomskade.

Pasienter med normal spenningsglaukom (NTG) har vist seg å ha noe redusert ICP målt i horisontal stilling. I en tidligere studie med friske voksne frivillige har imidlertid etterforskerne målt TLCPD i liggende, sittende og 9 graders hode ned vippeposisjoner og funnet at TLCPD var holdningsavhengig, med den største forskjellen i oppreist stilling. Siden mennesker er oppreist omtrent to tredjedeler av dagen, kan man forvente at TLCPD i et døgnperspektiv primært påvirkes av ICP i oppreist stilling.

I denne studien vil derfor TLCPD i ulike posisjoner hos pasienter med NTG bli målt.

Studien vil bli gjennomført i tre deler.

  1. TLCPD vil bli undersøkt ved samtidige målinger av IOP og ICP. For IOP vil Applanation resonance tonometer (ART), utviklet av vår forskningsgruppe, bli brukt. ART er uavhengig av gravitasjon og mulig å bruke i alle kroppsstillinger. I denne studien vil målinger bli utført i liggende stilling, sittende og vippeposisjon med hodet ned. ICP måles kontinuerlig i løpet av perioden med endringer i kroppsposisjonen med et CELDA lumbalt trykkmåleapparat.
  2. Hjerne- og øye-MR-undersøkelse vil bli utført på en 3 Tesla GE-skanner med en ny generasjon 32-kanalers hodespole. Bildene skal brukes til å måle tverrsnittsarealet, blodstrømningshastigheten og strømningsretningen i halsvenene, samt de strukturelle egenskapene til synsnerven og synsnervehodet.
  3. Ultralydavbildning, ved hjelp av et høyoppløselig apparat, vil bli utført for å studere effekten av posturale endringer på blodstrømningshastigheten og tverrsnittsarealet av høyre og venstre indre halsvener og ytre halsvener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, SE-901 85
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med normal spenning glaukom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har normal spenningsglaukom i ett eller begge øyne (glaukomatøst synsnervehode og tilsvarende synsfeltdefekter)
  • Intraokulært trykk før behandling oversteg ikke 21 mmHg. Sporadisk måling opp til 24 aksepteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernesykdom eller hjernekirurgi
  • Anamnese med annen nevrologisk eller okulær sykdom som forårsaker tap av synsfelt
  • Bruk av andre antikoagulantia enn acetylsalisylsyre
  • Bruk av karbonsyreanhydrasehemmere
  • Tidligere lumbalpunksjon
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal spenning glaukom
Pasienter med manifest normal spenningsglaukom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trans-lamina cribrosa trykkforskjell (TLCPD)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktmåling
Forskjellen mellom intraokulært trykk (IOP) og intrakranielt trykk i ulike kroppsposisjoner
1 dag Enkelttidspunktmåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posturale endringer på blodstrømningshastighet og tverrsnittsareal av høyre og venstre indre halsvener (IJV) og ytre halsvener (EJV)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktmåling
1 dag Enkelttidspunktmåling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinneperfusjon ved bruk av 3D-fasekontrast magnetisk resonansavbildning (3DPCMRI)
Tidsramme: 1 dag Enkelttidspunktmåling
1 dag Enkelttidspunktmåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Malm, MD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTG-ICP_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere