Разница в давлении между мозгом и глазом: возможная причина нормального напряжения глаукомы.
2 мая 2017 г. обновлено: Umeå University
Патологическая церебральная венозная дренажная система, дающая большую разницу давления между мозгом и глазом в вертикальном положении: возможная причина глаукомы нормального напряжения.
Основная цель этого исследования - определить трансламинальную разницу давления решетчатой оболочки (TLCPD) для пациентов с глаукомой с нормальным напряжением (NTG) от головного мозга и глаза в положении лежа на спине, в вертикальном положении и с небольшим наклоном головы вниз.
Также необходимо исследовать систему венозного оттока в тех же положениях тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В качестве патофизиологического компонента при глаукоме была предложена разница между давлением за решетчатой пластинкой (TLCPD), то есть разница между внутриглазным давлением (ВГД) и внутричерепным давлением (ВЧД). Теория состоит в том, что высокий TLCPD из-за повышенного ВГД или сниженного ВЧД может вызвать глаукоматозное повреждение.
Было обнаружено, что у пациентов с глаукомой нормального напряжения (НТГ) ВЧД слегка снижено при измерении в горизонтальном положении. Тем не менее, в предыдущем исследовании у здоровых взрослых добровольцев исследователи измеряли TLCPD в положении лежа на спине, сидя и с наклоном головы вниз на 9 градусов и обнаружили, что TLCPD зависит от позы, с наибольшей разницей в вертикальном положении. Поскольку люди находятся в вертикальном положении примерно две трети дня, можно ожидать, что на TLCPD в дневной перспективе в первую очередь влияет ВЧД в вертикальном положении.
Поэтому в этом исследовании будет измеряться TLCPD в разных положениях у пациентов с NTG.
Исследование будет проводиться в трех частях.
- TLCPD будет исследоваться путем одновременных измерений ВГД и ВЧД. Для измерения ВГД будет использоваться аппланационный резонансный тонометр (АРТ), разработанный нашей исследовательской группой. ART не зависит от гравитации и может использоваться во всех положениях тела. В этом исследовании измерения будут выполняться в положении лежа на спине, сидя и с наклоном головы вниз. ВЧД измеряют непрерывно в период изменения положения тела с помощью аппарата для измерения поясничного давления CELDA.
- МРТ головного мозга и глаз будет проводиться на сканере GE мощностью 3 Тесла с 32-канальной головной катушкой нового поколения. Изображения будут использоваться для измерения площади поперечного сечения, скорости и направления кровотока в яремных венах, а также структурных свойств зрительного нерва и диска зрительного нерва.
- Ультразвуковая визуализация с использованием аппарата высокого разрешения будет проводиться для изучения влияния постуральных изменений на скорость кровотока и площадь поперечного сечения правой и левой внутренних яремных вен и наружных яремных вен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глаукомой нормального напряжения
Описание
Критерии включения:
- У субъекта глаукома нормального напряжения в одном или обоих глазах (глаукома диска зрительного нерва и соответствующие дефекты поля зрения)
- Внутриглазное давление до лечения не превышало 21 мм рт.ст. Допускается эпизодическое измерение до 24.
Критерий исключения:
- История болезни головного мозга или операции на головном мозге
- История других неврологических или глазных заболеваний, вызывающих потерю поля зрения
- Применение антикоагулянтов, кроме ацетилсалициловой кислоты.
- Использование ингибиторов карбоангидразы
- Предыдущая люмбальная пункция
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Глаукома нормального напряжения
Пациенты с манифестной глаукомой нормального напряжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разность давлений через решетчатую пластинку (TLCPD)
Временное ограничение: 1 день Измерение в одной точке времени
|
Разница между внутриглазным давлением (ВГД) и внутричерепным давлением при различных положениях тела
|
1 день Измерение в одной точке времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постуральные изменения скорости кровотока и площади поперечного сечения правой и левой внутренних яремных вен (ВЯВ) и наружных яремных вен (НЯВ)
Временное ограничение: 1 день Измерение в одной точке времени
|
1 день Измерение в одной точке времени
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перфузия сетчатки с помощью 3D фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии (3DPCMRI)
Временное ограничение: 1 день Измерение в одной точке времени
|
1 день Измерение в одной точке времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Malm, MD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTG-ICP_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .