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Druckunterschied zwischen Gehirn und Auge: eine mögliche Ursache für ein Normaldruckglaukom.

2. Mai 2017 aktualisiert von: Umeå University

Pathologisches zerebrales venöses Drainagesystem, das bei aufrechter Haltung einen großen Druckunterschied zwischen Gehirn und Auge verursacht: eine mögliche Ursache für ein Normaldruckglaukom.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der translaminalen Cribrosa-Druckdifferenz (TLCPD) für Patienten mit Normaldruckglaukom (NTG) aus dem Gehirn und dem Auge in Rückenlage, aufrechter Position und leichter Kopftiefneigung. Es soll auch das venöse Abflusssystem in den gleichen Körperpositionen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die translamina cribrosa Druckdifferenz (TLCPD), d. h. die Differenz zwischen dem Augeninnendruck (IOP) und dem intrakraniellen Druck (ICP), wurde als pathophysiologische Komponente beim Glaukom vorgeschlagen. Die Theorie besagt, dass ein hoher TLCPD, entweder aufgrund eines erhöhten IOD oder eines reduzierten ICP, glaukomatöse Schäden verursachen kann.

Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Normaldruckglaukom (NTG) einen leicht reduzierten ICP haben, wenn sie in horizontaler Position gemessen werden. In einer früheren Studie mit gesunden erwachsenen Freiwilligen haben die Forscher jedoch die TLCPD in Rückenlage, im Sitzen und in 9-Grad-Neigungspositionen mit dem Kopf nach unten gemessen und festgestellt, dass die TLCPD haltungsabhängig ist, wobei der größte Unterschied in der aufrechten Position besteht. Da der Mensch ungefähr zwei Drittel des Tages aufrecht steht, ist zu erwarten, dass TLCPD in Tagessicht hauptsächlich durch den ICP in aufrechter Position beeinflusst wird.

In dieser Studie wird daher die TLCPD in verschiedenen Positionen bei Patienten mit NTG gemessen.

Die Studie wird in drei Teilen durchgeführt.

  1. TLCPD wird durch simultane Messungen von IOP und ICP untersucht. Für IOP wird das von unserer Forschungsgruppe entwickelte Applanationsresonanztonometer (ART) verwendet. ART ist unabhängig von der Schwerkraft und in allen Körperhaltungen einsetzbar. In dieser Studie werden Messungen in Rücken-, Sitz- und Kopfneigungspositionen durchgeführt. Der ICP wird kontinuierlich während des Zeitraums der Körperpositionsänderungen mit einem CELDA-Lendendruckmessgerät gemessen.
  2. Gehirn- und Augen-MRT-Untersuchungen werden an einem 3-Tesla-GE-Scanner mit einer 32-Kanal-Kopfspule der neuen Generation durchgeführt. Anhand der Bilder werden die Querschnittsfläche, die Blutflussgeschwindigkeit und die Flussrichtung in den Jugularvenen sowie die strukturellen Eigenschaften des Sehnervs und Sehnervenkopfes gemessen.
  3. Mit einem hochauflösenden Gerät wird eine Ultraschallbildgebung durchgeführt, um die Auswirkungen von Haltungsänderungen auf die Blutflussgeschwindigkeit und die Querschnittsfläche der rechten und linken inneren Jugularvene und der äußeren Jugularvene zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, SE-901 85
        • Umea University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Normaldruckglaukom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat ein Normaldruckglaukom in einem oder beiden Augen (glaukomatöser Sehnervenkopf und entsprechende Gesichtsfeldausfälle)
  • Der Augeninnendruck vor der Behandlung überstieg 21 mmHg nicht. Gelegentliche Messungen bis 24 werden akzeptiert.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Gehirnerkrankung oder Gehirnoperation
  • Vorgeschichte anderer neurologischer oder okulärer Erkrankungen, die einen Gesichtsfeldverlust verursachen
  • Verwendung von anderen Antikoagulantien als Acetylsalicylsäure
  • Verwendung von Carboanhydrase-Hemmern
  • Vorherige Lumbalpunktion
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normaldruckglaukom
Patienten mit manifestem Normaldruckglaukom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Translamina cribrosa Druckdifferenz (TLCPD)
Zeitfenster: 1 Tag Einzelzeitpunktmessung
Differenz zwischen Augeninnendruck (IOD) und Hirndruck in verschiedenen Körperpositionen
1 Tag Einzelzeitpunktmessung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haltungsänderungen in Bezug auf die Blutflussgeschwindigkeit und die Querschnittsfläche der rechten und linken inneren Jugularvene (IJV) und der äußeren Jugularvene (EJV)
Zeitfenster: 1 Tag Einzelzeitpunktmessung
1 Tag Einzelzeitpunktmessung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Netzhautdurchblutung mittels 3D-Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie (3DPCMRI)
Zeitfenster: 1 Tag Einzelzeitpunktmessung
1 Tag Einzelzeitpunktmessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Västerbotten County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Malm, MD, Umea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTG-ICP_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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