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Diferença de pressão entre o cérebro e o olho: uma possível causa para o glaucoma de tensão normal.

2 de maio de 2017 atualizado por: Umeå University

Sistema de drenagem venosa cerebral patológica que dá grande diferença de pressão entre o cérebro e o olho na postura ereta: uma possível causa para o glaucoma de tensão normal.

O principal objetivo deste estudo é determinar a diferença de pressão cribrosa translaminal (TLCPD) para pacientes com glaucoma de tensão normal (NTG) do cérebro e do olho nas posições supina, vertical e de cabeça para baixo. É também investigar o sistema de drenagem venosa nas mesmas posições corporais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A diferença de pressão trans-lâmina cribrosa (TLCPD), ou seja, a diferença entre a pressão intraocular (PIO) e a pressão intracraniana (PIC), tem sido sugerida como um componente fisiopatológico do glaucoma. A teoria é que o TLCPD alto, devido à PIO elevada ou PIC reduzida, pode causar dano glaucomatoso.

Verificou-se que pacientes com glaucoma de tensão normal (NTG) têm uma PIC ligeiramente reduzida quando medida na posição horizontal. No entanto, em um estudo anterior em voluntários adultos saudáveis, os investigadores mediram o TLCPD nas posições supina, sentada e inclinada para baixo em 9 graus e descobriram que o TLCPD dependia da postura, com a maior diferença na posição vertical. Como os humanos ficam em pé aproximadamente dois terços do dia, pode-se esperar que o TLCPD em uma perspectiva diurna seja influenciado principalmente pelo ICP na posição ereta.

Neste estudo, o TLCPD em diferentes posições em pacientes com NTG será, portanto, medido.

O estudo será desenvolvido em três partes.

  1. O TLCPD será investigado por medições simultâneas de PIO e PIC. Para a PIO será utilizado o tonômetro de ressonância de aplanação (ART), desenvolvido por nosso grupo de pesquisa. O ART é independente da gravidade e pode ser usado em todas as posturas corporais. Neste estudo, as medições serão realizadas nas posições supina, sentada e inclinada para baixo. A PIC é medida continuamente durante o período de mudanças de posição do corpo com um aparelho de medição de pressão lombar CELDA.
  2. A investigação de ressonância magnética cerebral e ocular será realizada em um scanner 3 Tesla GE com uma bobina de cabeça de 32 canais de nova geração. As imagens serão usadas para medir a área de seção transversal, a velocidade do fluxo sanguíneo e a direção do fluxo nas veias jugulares, bem como as propriedades estruturais do nervo óptico e da cabeça do nervo óptico.
  3. A ultrassonografia, utilizando um aparelho de alta resolução, será realizada para estudar os efeitos das alterações posturais na velocidade do fluxo sanguíneo e na área de secção transversal das veias jugulares interna direita e esquerda e veias jugulares externas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, SE-901 85
        • Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glaucoma de tensão normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem glaucoma de tensão normal em um ou ambos os olhos (cabeça do nervo óptico glaucomatoso e defeitos de campo visual correspondentes)
  • As pressões intraoculares antes do tratamento não excederam 21 mmHg. Medição ocasional até 24 é aceita.

Critério de exclusão:

  • História de doença cerebral ou cirurgia cerebral
  • História de outra doença neurológica ou ocular causando perda de campo visual
  • Uso de outros anticoagulantes que não o ácido acetilsalicílico
  • Uso de inibidores da anidrase carbônica
  • Punção lombar anterior
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Glaucoma de tensão normal
Pacientes com glaucoma de tensão normal manifesto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de pressão translâmina cribrosa (TLCPD)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
Diferença entre pressão intraocular (PIO) e pressão intracraniana em diferentes posições do corpo
1 dia Medição de ponto de tempo único

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações posturais na velocidade do fluxo sanguíneo e área de secção transversa das veias jugulares internas direita e esquerda (VJI) e veias jugulares externas (VJE)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
1 dia Medição de ponto de tempo único

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Perfusão da retina usando ressonância magnética de contraste de fase 3D (3DPCMRI)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
1 dia Medição de ponto de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jan Malm, MD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NTG-ICP_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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