- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02776449
Diferença de pressão entre o cérebro e o olho: uma possível causa para o glaucoma de tensão normal.
Sistema de drenagem venosa cerebral patológica que dá grande diferença de pressão entre o cérebro e o olho na postura ereta: uma possível causa para o glaucoma de tensão normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diferença de pressão trans-lâmina cribrosa (TLCPD), ou seja, a diferença entre a pressão intraocular (PIO) e a pressão intracraniana (PIC), tem sido sugerida como um componente fisiopatológico do glaucoma. A teoria é que o TLCPD alto, devido à PIO elevada ou PIC reduzida, pode causar dano glaucomatoso.
Verificou-se que pacientes com glaucoma de tensão normal (NTG) têm uma PIC ligeiramente reduzida quando medida na posição horizontal. No entanto, em um estudo anterior em voluntários adultos saudáveis, os investigadores mediram o TLCPD nas posições supina, sentada e inclinada para baixo em 9 graus e descobriram que o TLCPD dependia da postura, com a maior diferença na posição vertical. Como os humanos ficam em pé aproximadamente dois terços do dia, pode-se esperar que o TLCPD em uma perspectiva diurna seja influenciado principalmente pelo ICP na posição ereta.
Neste estudo, o TLCPD em diferentes posições em pacientes com NTG será, portanto, medido.
O estudo será desenvolvido em três partes.
- O TLCPD será investigado por medições simultâneas de PIO e PIC. Para a PIO será utilizado o tonômetro de ressonância de aplanação (ART), desenvolvido por nosso grupo de pesquisa. O ART é independente da gravidade e pode ser usado em todas as posturas corporais. Neste estudo, as medições serão realizadas nas posições supina, sentada e inclinada para baixo. A PIC é medida continuamente durante o período de mudanças de posição do corpo com um aparelho de medição de pressão lombar CELDA.
- A investigação de ressonância magnética cerebral e ocular será realizada em um scanner 3 Tesla GE com uma bobina de cabeça de 32 canais de nova geração. As imagens serão usadas para medir a área de seção transversal, a velocidade do fluxo sanguíneo e a direção do fluxo nas veias jugulares, bem como as propriedades estruturais do nervo óptico e da cabeça do nervo óptico.
- A ultrassonografia, utilizando um aparelho de alta resolução, será realizada para estudar os efeitos das alterações posturais na velocidade do fluxo sanguíneo e na área de secção transversal das veias jugulares interna direita e esquerda e veias jugulares externas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, SE-901 85
- Umeå University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem glaucoma de tensão normal em um ou ambos os olhos (cabeça do nervo óptico glaucomatoso e defeitos de campo visual correspondentes)
- As pressões intraoculares antes do tratamento não excederam 21 mmHg. Medição ocasional até 24 é aceita.
Critério de exclusão:
- História de doença cerebral ou cirurgia cerebral
- História de outra doença neurológica ou ocular causando perda de campo visual
- Uso de outros anticoagulantes que não o ácido acetilsalicílico
- Uso de inibidores da anidrase carbônica
- Punção lombar anterior
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Glaucoma de tensão normal
Pacientes com glaucoma de tensão normal manifesto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de pressão translâmina cribrosa (TLCPD)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
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Diferença entre pressão intraocular (PIO) e pressão intracraniana em diferentes posições do corpo
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1 dia Medição de ponto de tempo único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações posturais na velocidade do fluxo sanguíneo e área de secção transversa das veias jugulares internas direita e esquerda (VJI) e veias jugulares externas (VJE)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
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1 dia Medição de ponto de tempo único
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfusão da retina usando ressonância magnética de contraste de fase 3D (3DPCMRI)
Prazo: 1 dia Medição de ponto de tempo único
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1 dia Medição de ponto de tempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Malm, MD, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTG-ICP_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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