Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukverschil tussen hersenen en ogen: een mogelijke oorzaak van normale spanning DrDeramus.

2 mei 2017 bijgewerkt door: Umeå University

Pathologisch cerebraal veneus drainagesysteem dat een groot drukverschil geeft tussen hersenen en ogen bij rechtopstaande houding: een mogelijke oorzaak van normale spanning Glaucoom.

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van het trans-laminale cribrosa-drukverschil (TLCPD) voor patiënten met normale spanningsglaucoom (NTG) van de hersenen en het oog in liggende, rechtopstaande en licht naar beneden gekantelde posities. Het is ook om het veneuze drainagesysteem in dezelfde lichaamshoudingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het trans-lamina cribrosa drukverschil (TLCPD), d.w.z. het verschil tussen de intraoculaire druk (IOP) en de intracraniale druk (ICP) is gesuggereerd als een pathofysiologische component bij glaucoom. De theorie is dat hoge TLCPD, hetzij als gevolg van verhoogde IOP of verminderde ICP, glaucoomschade kan veroorzaken.

Bij patiënten met normale spanningsglaucoom (NTG) is vastgesteld dat ze een licht verminderde ICP hebben wanneer ze in horizontale positie worden gemeten. In een eerder onderzoek bij gezonde volwassen vrijwilligers hebben de onderzoekers echter de TLCPD gemeten in liggende, zittende en 9 graden met het hoofd naar beneden gekantelde posities en ontdekten dat de TLCPD houdingsafhankelijk was, met het grootste verschil in rechtopstaande positie. Aangezien mensen ongeveer tweederde van de dag rechtop staan, kan worden verwacht dat TLCPD in een dagperspectief voornamelijk wordt beïnvloed door de ICP in rechtopstaande positie.

In deze studie zal daarom de TLCPD in verschillende houdingen bij patiënten met NTG worden gemeten.

Het onderzoek zal in drie delen worden uitgevoerd.

  1. TLCPD zal worden onderzocht door gelijktijdige metingen van IOP en ICP. Voor IOP zal gebruik worden gemaakt van de Applanation Resonance Tonometer (ART), ontwikkeld door onze onderzoeksgroep. ART is onafhankelijk van de zwaartekracht en toepasbaar in alle lichaamshoudingen. In deze studie zullen metingen worden uitgevoerd in liggende, zittende en met het hoofd naar beneden gekantelde posities. ICP wordt continu gemeten tijdens de periode van lichaamspositieveranderingen met een CELDA lumbale drukmeetapparaat.
  2. Hersen- en oog-MRI-onderzoek zal worden uitgevoerd op een 3 Tesla GE-scanner met een nieuwe generatie 32-kanaals hoofdspoel. De beelden zullen worden gebruikt om het dwarsdoorsnede-oppervlak, de bloedstroomsnelheid en de stroomrichting in de halsaderen te meten, evenals de structurele eigenschappen van de oogzenuw en oogzenuwkop.
  3. Echografie, met behulp van een apparaat met hoge resolutie, zal worden uitgevoerd om de effecten van houdingsveranderingen op de bloedstroomsnelheid en het dwarsdoorsnedegebied van de rechter en linker interne halsaderen en externe halsaderen te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Umeå, Zweden, SE-901 85
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met normale spanningsglaucoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft normale spanningsglaucoom in één of beide ogen (glaucoomkop van de oogzenuw en overeenkomstige gezichtsvelddefecten)
  • De intraoculaire druk vóór de behandeling was niet hoger dan 21 mmHg. Incidentele meting tot 24 wordt geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenziekte of hersenoperatie
  • Geschiedenis van andere neurologische of oculaire aandoeningen die gezichtsveldverlies veroorzaken
  • Gebruik van andere antistollingsmiddelen dan acetylsalicylzuur
  • Gebruik van koolzuuranhydraseremmers
  • Vorige lumbaalpunctie
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten met manifest normaal spanningsglaucoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trans-lamina cribrosa drukverschil (TLCPD)
Tijdsspanne: 1 dag Enkele tijdpuntmeting
Verschil tussen intraoculaire druk (IOP) en intracraniale druk in verschillende lichaamshoudingen
1 dag Enkele tijdpuntmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Houdingsveranderingen op de bloedstroomsnelheid en dwarsdoorsnede van rechter en linker interne halsaderen (IJV) en externe halsaderen (EJV)
Tijdsspanne: 1 dag Enkele tijdpuntmeting
1 dag Enkele tijdpuntmeting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retinale perfusie met behulp van 3D Phase contrast magnetic resonance imaging (3DPCMRI)
Tijdsspanne: 1 dag Enkele tijdpuntmeting
1 dag Enkele tijdpuntmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Malm, MD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NTG-ICP_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren