Differenza di pressione tra cervello e occhio: una possibile causa del glaucoma da tensione normale.
2 maggio 2017 aggiornato da: Umeå University
Sistema di drenaggio venoso cerebrale patologico che dà una grande differenza di pressione tra cervello e occhio in posizione eretta: una possibile causa del glaucoma da tensione normale.
Lo scopo principale di questo studio è determinare la differenza di pressione cribrosa trans-laminale (TLCPD) per i pazienti con glaucoma da tensione normale (NTG) dal cervello e dall'occhio in posizioni supine, erette e con minore inclinazione della testa in giù.
È anche da indagare il sistema di drenaggio venoso nelle stesse posizioni corporee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La differenza di pressione trans-lamina cribrosa (TLCPD), cioè la differenza tra la pressione intraoculare (IOP) e la pressione intracranica (ICP) è stata suggerita come componente fisiopatologica nel glaucoma. La teoria è che un'elevata TLCPD, dovuta a IOP elevata o ICP ridotta, può causare danni glaucomatosi.
È stato riscontrato che i pazienti con glaucoma a tensione normale (NTG) hanno un PIC leggermente ridotto quando misurati in posizione orizzontale. Tuttavia, in uno studio precedente su volontari adulti sani, i ricercatori hanno misurato il TLCPD in posizioni supine, sedute e inclinate a testa in giù di 9 gradi e hanno scoperto che il TLCPD dipendeva dalla postura, con la differenza maggiore nella posizione eretta. Poiché gli esseri umani sono in posizione eretta per circa due terzi della giornata, ci si può aspettare che il TLCPD in una prospettiva diurna sia principalmente influenzato dall'ICP in posizione eretta.
In questo studio verrà quindi misurato il TLCPD in diverse posizioni in pazienti con NTG.
Lo studio si svolgerà in tre parti.
- La TLCPD sarà studiata mediante misure simultanee di IOP e ICP. Per la IOP verrà utilizzato il tonometro a risonanza di applanazione (ART), sviluppato dal nostro gruppo di ricerca. ART è indipendente dalla gravità e può essere utilizzato in tutte le posture del corpo. In questo studio le misurazioni saranno eseguite in posizione supina, seduta e inclinata a testa in giù. L'ICP viene misurato continuamente durante il periodo di cambiamento della posizione del corpo con un apparecchio di misurazione della pressione lombare CELDA.
- L'indagine MRI cerebrale e oculare verrà eseguita su uno scanner GE da 3 Tesla con una bobina per la testa a 32 canali di nuova generazione. Le immagini saranno utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale, la velocità del flusso sanguigno e la direzione del flusso nelle vene giugulari, nonché le proprietà strutturali del nervo ottico e della testa del nervo ottico.
- L'ecografia, utilizzando un apparato ad alta risoluzione, verrà eseguita per studiare gli effetti dei cambiamenti posturali sulla velocità del flusso sanguigno e sull'area della sezione trasversale delle vene giugulari interne destra e sinistra e delle vene giugulari esterne.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Umeå, Svezia, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glaucoma a tensione normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha un glaucoma da tensione normale in uno o entrambi gli occhi (testa del nervo ottico glaucomatosa e corrispondenti difetti del campo visivo)
- Le pressioni intraoculari prima del trattamento non superavano i 21 mmHg. È accettata la misurazione occasionale fino a 24.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cerebrale o intervento chirurgico al cervello
- Storia di altre malattie neurologiche o oculari che causano perdita del campo visivo
- Uso di anticoagulanti diversi dall'acido acetilsalicilico
- Uso di inibitori dell'anidrasi carbonica
- Precedente puntura lombare
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Glaucoma a tensione normale
Pazienti con glaucoma da tensione normale manifesto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di pressione trans-lamina cribrosa (TLCPD)
Lasso di tempo: 1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
Differenza tra pressione intraoculare (IOP) e pressione intracranica in diverse posizioni del corpo
|
1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti posturali sulla velocità del flusso sanguigno e sull'area della sezione trasversale delle vene giugulari interne destra e sinistra (IJV) e delle vene giugulari esterne (EJV)
Lasso di tempo: 1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perfusione retinica mediante risonanza magnetica a contrasto di fase 3D (3DPCMRI)
Lasso di tempo: 1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
1 giorno Misurazione di un singolo punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Malm, MD, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTG-ICP_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .