Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica ciśnień między mózgiem a okiem: możliwa przyczyna jaskry normalnego napięcia.

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Umeå University

Patologiczny system drenażu żylnego mózgu powodujący dużą różnicę ciśnień między mózgiem a okiem w pozycji pionowej: możliwa przyczyna jaskry normalnego napięcia.

Głównym celem tego badania jest określenie różnicy ciśnień przez blaszkę cribrosy (TLCPD) u pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia (NTG) z mózgu i oka w pozycji leżącej, wyprostowanej i lekko pochylonej głową w dół. Ma również na celu zbadanie układu drenażu żylnego w tych samych pozycjach ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sugeruje się, że różnica ciśnień trans-lamina cribrosa (TLCPD), tj. różnica między ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP), jest elementem patofizjologicznym jaskry. Teoria głosi, że wysoki TLCPD, albo z powodu podwyższonego IOP, albo obniżonego ICP, może powodować uszkodzenie jaskry.

Stwierdzono, że pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia (NTG) mają nieznacznie obniżone ICP, gdy jest mierzone w pozycji poziomej. Jednak w poprzednim badaniu z udziałem zdrowych dorosłych ochotników badacze zmierzyli TLCPD w pozycji leżącej, siedzącej i pochylonej głową w dół pod kątem 9 stopni i stwierdzili, że TLCPD było zależne od postawy, z największą różnicą w pozycji pionowej. Ponieważ ludzie są w pozycji pionowej przez około dwie trzecie dnia, można oczekiwać, że na TLCPD w perspektywie dziennej wpływa przede wszystkim ICP w pozycji pionowej.

W tym badaniu będzie zatem mierzona TLCPD w różnych pozycjach u pacjentów z NTG.

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech częściach.

  1. TLCPD będzie badane przez równoczesne pomiary IOP i ICP. Do IOP wykorzystany zostanie tonometr rezonansu aplanacyjnego (ART), opracowany przez naszą grupę badawczą. ART jest niezależny od grawitacji i możliwy do zastosowania we wszystkich pozycjach ciała. W tym badaniu pomiary będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i pochylonej głową w dół. Pomiar ICP odbywa się w sposób ciągły w okresie zmian pozycji ciała aparatem do pomiaru ciśnienia w odcinku lędźwiowym CELDA.
  2. Badanie MRI mózgu i oczu zostanie przeprowadzone na skanerze GE o mocy 3 tesli z 32-kanałową cewką do badania głowy nowej generacji. Obrazy posłużą do pomiaru pola przekroju poprzecznego, prędkości przepływu krwi i kierunku przepływu w żyłach szyjnych, a także właściwości strukturalnych nerwu wzrokowego i głowy nerwu wzrokowego.
  3. Wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne aparatem o wysokiej rozdzielczości w celu zbadania wpływu zmian posturalnych na prędkość przepływu krwi oraz pole przekroju żył szyjnych wewnętrznych prawej i lewej oraz żył szyjnych zewnętrznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja, SE-901 85
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma jaskrę normalnego napięcia w jednym lub obu oczach (jaskra głowy nerwu wzrokowego i odpowiadające mu ubytki pola widzenia)
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe przed leczeniem nie przekraczało 21 mmHg. Sporadyczny pomiar do 24 jest akceptowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby mózgu lub operacji mózgu
  • Historia innych chorób neurologicznych lub oczu powodujących utratę pola widzenia
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż kwas acetylosalicylowy
  • Stosowanie inhibitorów anhydrazy węglanowej
  • Przebyte nakłucie lędźwiowe
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci z jawną jaskrą normalnego ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ciśnień trans-lamina cribrosa (TLCPD)
Ramy czasowe: 1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego
Różnica między ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym w różnych pozycjach ciała
1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany posturalne wpływające na prędkość przepływu krwi i pole przekroju żył szyjnych wewnętrznych prawej i lewej (IJV) oraz żył szyjnych zewnętrznych (EJV)
Ramy czasowe: 1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego
1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja siatkówki przy użyciu rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym 3D (3DPCMRI)
Ramy czasowe: 1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego
1 dzień Pomiar pojedynczego punktu czasowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Malm, MD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTG-ICP_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj