成人女性における日焼け止め製品の屋外での使用をテストする
2018年12月11日 更新者：Bayer
監督下の屋外 - 女性成人における日焼け止め製品の使用試験
屋外で使用した場合の日焼け止め製品の安全性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33714
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 被験者は健康で色白の女性で、年齢 18 歳から 65 歳までで、皮膚の病状はありません。
- -被験者はフィッツパトリックスキンタイプI、II、III、またはIVを持っている必要があります。
- 被験者は、少なくとも 5 日間は日光に当たる活動を制限することに同意する必要があります。
- 被験者は、太陽の下で約 3 時間連続して過ごす意欲と身体能力を備えている必要があります。
除外基準:
- 被験者は、光線性角化症、皮膚がん、乾癬、湿疹、または皮膚科の病歴によって決定されるその他の急性または慢性の皮膚状態を持ってはなりません。
- 被験者には、最近の日焼けを示すような目に見える紅斑、水ぶくれ、または剥がれがあってはなりません。
- 被験者の肌が著しく日焼けしていてはなりません。
- 被験者は、既知の感受性またはアレルギーのある光毒性物質または薬物を受け取ってはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BAY987518
被験者は、顔と体のすべての日光にさらされた領域にテスト製品を適用し、15 分間待ってから、30 分間日光浴をし、20 分間運動し、さらに 30 分間日光浴をします。
2回目の日光浴の直後にプールに入り、20分間水中に留まります。
次に、日光と水への露出活動をもう一度繰り返します。
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口、目、まぶたに触れないようにしながら、指定されたテスト製品を顔と体のすべての日光に当たる部分に塗布します。 処方：V27-104 |
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ACTIVE_COMPARATOR：日焼け止めコントロール
被験者は、顔と体のすべての日光にさらされた領域にテスト製品を適用し、15 分間待ってから、30 分間日光浴をし、20 分間運動し、さらに 30 分間日光浴をします。
2回目の日光浴の直後にプールに入り、20分間水中に留まります。
次に、日光と水への露出活動をもう一度繰り返します。
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口、目、まぶたに触れないようにしながら、指定されたテスト製品を顔と体のすべての日光に当たる部分に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚評価反応スケール（0～3）による、日光曝露に対する皮膚反応
時間枠：直射日光に約3時間さらされた後
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直射日光に約3時間さらされた後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月26日
一次修了 (実際)
2015年9月27日
研究の完了 (実際)
2015年9月27日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。