Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test den udendørs brug af solcremeprodukter hos voksne kvinder

11. december 2018 opdateret af: Bayer

Overvåget udendørs brugstest for solcremeprodukter hos voksne kvinder

For at vurdere sikkerheden af ​​et solcremeprodukt, når det bruges udendørs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33714

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være sunde, lyshudede kvinder i alderen 18 til 65 år uden medicinske tilstande i huden.
  • Forsøgspersoner skal have Fitzpatrick hudtype I, II, III eller IV.
  • Forsøgspersoner skal acceptere at begrænse deres soleksponeringsaktiviteter i mindst fem dage.
  • Forsøgspersonerne skal være villige og fysisk i stand til at tilbringe ca. 3 sammenhængende timer i solen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner må ikke have aktiniske keratoser, hudkræft, psoriasis, eksem eller andre akutte eller kroniske hudsygdomme som bestemt af den dermatologiske sygehistorie.
  • Forsøgspersoner må ikke have synligt erytem, ​​blærer eller afskalning, der tyder på nylig solskoldning.
  • Forsøgspersoner må ikke have væsentlig solbrændt hud.
  • Forsøgspersoner må ikke have modtaget fototoksiske stoffer eller medicin, som de har kendt overfølsomhed eller allergi over for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BAY987518
Forsøgspersonen vil påføre testproduktet på alle soludsatte områder af ansigt og krop, vente i 15 minutter, derefter solbade i 30 minutter, træne i 20 minutter og derefter solbade i yderligere 30 minutter. Umiddelbart efter den anden solbadning, gå ind i poolen og forbliv i vandet i 20 minutter. Gentag derefter sol- og vandeksponeringsaktiviteterne igen.
Medicin: BAY987518

Påfør det tildelte testprodukt på alle soleksponerede områder af ansigt og krop, mens du undgår kontakt med mund, øjne og øjenlåg.

Formulering: V27-104
ACTIVE_COMPARATOR: Solcreme kontrol
Forsøgspersonen vil påføre testproduktet på alle soludsatte områder af ansigt og krop, vente i 15 minutter, derefter solbade i 30 minutter, træne i 20 minutter og derefter solbade i yderligere 30 minutter. Umiddelbart efter den anden solbadning, gå ind i poolen og forbliv i vandet i 20 minutter. Gentag derefter sol- og vandeksponeringsaktiviteterne igen.
Medicin: Solcremelotion (U77-030 kontrol)
Påfør det tildelte testprodukt på alle soleksponerede områder af ansigt og krop, mens du undgår kontakt med mund, øjne og øjenlåg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudrespons på soleksponering i henhold til Skin Evaluation Response Scale fra 0 til 3
Tidsramme: Efter cirka tre timer direkte soleksponering
Efter cirka tre timer direkte soleksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (SKØN)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solafskærmningsmidler

Kliniske forsøg med BAY987518

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner