Протестируйте использование солнцезащитных средств на открытом воздухе взрослыми женщинами
11 декабря 2018 г. обновлено: Bayer
Контролируемое испытание на открытом воздухе для использования солнцезащитных средств взрослыми женщинами
Оценить безопасность солнцезащитного продукта при использовании на открытом воздухе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33714
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть здоровыми женщинами со светлой кожей в возрасте от 18 до 65 лет без кожных заболеваний.
- Субъекты должны иметь типы кожи по Фитцпатрику I, II, III или IV.
- Субъекты должны согласиться ограничить свою деятельность на солнце в течение как минимум пяти дней.
- Субъекты должны быть готовы и физически способны проводить на солнце около 3 часов подряд.
Критерий исключения:
- У субъектов не должно быть актинического кератоза, рака кожи, псориаза, экземы или любых других острых или хронических кожных заболеваний, как определено дерматологическим анамнезом.
- У субъектов не должно быть видимой эритемы, волдырей или шелушения, которые указывают на недавний солнечный ожог.
- Субъекты не должны иметь значительно загорелую кожу.
- Субъекты не должны получать какие-либо фототоксические агенты или лекарства, к которым у них имеется известная чувствительность или аллергия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БАЙ987518
Субъект наносит испытуемый продукт на все открытые для солнца участки лица и тела, ждет 15 минут, затем загорает в течение 30 минут, занимается физическими упражнениями в течение 20 минут, а затем загорает еще 30 минут.
Сразу после второго загара войдите в бассейн и оставайтесь в воде 20 минут.
Затем снова повторите действия на солнце и в воде.
|
Нанесите назначенный тестируемый продукт на все открытые солнцу участки лица и тела, избегая контакта со ртом, глазами и веками. Рецептура: В27-104 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль солнцезащитного крема
Субъект наносит испытуемый продукт на все открытые для солнца участки лица и тела, ждет 15 минут, затем загорает в течение 30 минут, занимается физическими упражнениями в течение 20 минут, а затем загорает еще 30 минут.
Сразу после второго загара войдите в бассейн и оставайтесь в воде 20 минут.
Затем снова повторите действия на солнце и в воде.
|
Нанесите назначенный тестируемый продукт на все открытые солнцу участки лица и тела, избегая контакта со ртом, глазами и веками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция кожи на воздействие солнца по Шкале оценки реакции кожи от 0 до 3
Временное ограничение: Приблизительно после трех часов пребывания под прямыми солнечными лучами
|
Приблизительно после трех часов пребывания под прямыми солнечными лучами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БАЙ987518
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный