Testaa aurinkosuojatuotteiden käyttöä ulkona aikuisilla naisilla
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Valvottu ulkokäyttötesti aurinkosuojatuotteille aikuisille naisille
Aurinkosuojatuotteen turvallisuuden arvioimiseksi ulkona käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden tulee olla terveitä, vaaleaihoisia naisia iältään 18–65-vuotiaita, joilla ei ole ihosairauksia.
- Koehenkilöillä on oltava Fitzpatrick-ihotyyppi I, II, III tai IV.
- Tutkittavien on suostuttava rajoittamaan auringolle altistumistaan vähintään viiden päivän ajan.
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja fyysisesti kykeneviä viettämään noin 3 tuntia yhtäjaksoisesti auringossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla aktiinista keratoosia, ihosyöpää, psoriaasia, ekseemaa tai muita akuutteja tai kroonisia ihosairauksia, jotka on määritetty dermatologisen sairaushistorian perusteella.
- Koehenkilöillä ei saa olla näkyvää punoitusta, rakkuloita tai hilseilyä, joka viittaa äskettäiseen auringonpolttoon.
- Koehenkilöillä ei saa olla merkittävästi ruskettunutta ihoa.
- Koehenkilöt eivät saa olla saaneet valotoksisia aineita tai lääkkeitä, joille he ovat tunnettuja yliherkkyyttä tai allergiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BAY987518
Koehenkilö levittää testituotetta kaikille auringolle alttiille kasvoille ja vartalolle, odottaa 15 minuuttia, ottaa sitten aurinkoa 30 minuuttia, harjoittaa 20 minuuttia ja ottaa aurinkoa vielä 30 minuuttia.
Mene heti toisen auringonoton jälkeen altaaseen ja oleskele vedessä 20 minuuttia.
Toista sitten auringolle ja vedelle altistuminen uudelleen.
|
Levitä määritettyä testituotetta kaikille auringonvalolle alttiille kasvojen ja vartalon alueille välttäen kosketusta suuhun, silmiin ja silmäluomiin. Koostumus: V27-104 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aurinkosuojan hallinta
Koehenkilö levittää testituotetta kaikille auringolle alttiille kasvoille ja vartalolle, odottaa 15 minuuttia, ottaa sitten aurinkoa 30 minuuttia, harjoittaa 20 minuuttia ja ottaa aurinkoa vielä 30 minuuttia.
Mene heti toisen auringonoton jälkeen altaaseen ja oleskele vedessä 20 minuuttia.
Toista sitten auringolle ja vedelle altistuminen uudelleen.
|
Levitä määritettyä testituotetta kaikille auringonvalolle alttiille kasvojen ja vartalon alueille välttäen kosketusta suuhun, silmiin ja silmäluomiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon vaste auringonvalolle Skin Evaluation Response Scale -asteikon mukaan 0-3
Aikaikkuna: Noin kolmen tunnin suoran auringonvalon jälkeen
|
Noin kolmen tunnin suoran auringonvalon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 26. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .