성인 여성의 선스크린 제품 야외 사용 테스트
2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
성인 여성의 선스크린 제품에 대한 감독 야외 사용 테스트
야외에서 사용할 때 자외선 차단제 제품의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33714
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 피부 질환이 없는 18세에서 65세 사이의 건강하고 흰 피부를 가진 여성이어야 합니다.
- 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I, II, III 또는 IV를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 최소 5일 동안 태양 노출 활동을 제한하는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 태양 아래에서 약 3시간을 지속적으로 보낼 의지와 신체적 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 광선 각화증, 피부암, 건선, 습진 또는 피부과 병력에 의해 결정된 기타 급성 또는 만성 피부 상태가 없어야 합니다.
- 피험자는 최근 일광화상을 나타내는 눈에 띄는 홍반, 수포 또는 벗겨짐이 없어야 합니다.
- 피험자는 피부가 심하게 검게 그을려서는 안 됩니다.
- 피험자는 광독성 물질 또는 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 약물을 투여받은 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이987518
피험자는 얼굴과 몸의 모든 햇빛에 노출된 부위에 테스트 제품을 바르고 15분 동안 기다린 후 30분 동안 일광욕을 하고 20분 동안 운동을 한 다음 추가로 30분 동안 일광욕을 합니다.
두 번째 일광욕 직후 수영장에 들어가 20분 동안 물 속에 머문다.
그런 다음 태양과 물에 노출되는 활동을 다시 반복하십시오.
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할당된 테스트 제품을 입, 눈, 눈꺼풀에 닿지 않도록 얼굴과 몸의 모든 햇빛 노출 부위에 바릅니다. 제형: V27-104 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자외선 차단제 조절
피험자는 얼굴과 몸의 모든 햇빛에 노출된 부위에 테스트 제품을 바르고 15분 동안 기다린 후 30분 동안 일광욕을 하고 20분 동안 운동을 한 다음 추가로 30분 동안 일광욕을 합니다.
두 번째 일광욕 직후 수영장에 들어가 20분 동안 물 속에 머문다.
그런 다음 태양과 물에 노출되는 활동을 다시 반복하십시오.
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할당된 테스트 제품을 입, 눈, 눈꺼풀에 닿지 않도록 얼굴과 몸의 모든 햇빛 노출 부위에 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0에서 3까지의 피부 평가 반응 척도에 따른 태양 노출에 대한 피부 반응
기간: 약 3시간 동안 직사광선에 노출된 후
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약 3시간 동안 직사광선에 노출된 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18318
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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