タスク指向の演習の強度 (TOE)
2017年6月23日 更新者：Thin Thin Moe、Mahidol University
脳卒中生存者の歩行能力を最適化するためのタスク指向の運動プログラムの強度
観察研究では、中程度から激しい範囲の強度要求を確認するために、歩行リハビリテーションのための構造化された漸進的な課題指向の運動プログラムを実行中の脳卒中患者のエネルギー消費量が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者の大部分では、地域社会への復帰が大きな影響を受けることがよくあります。
脳卒中患者の歩行リハビリテーションにおける適切な家庭運動プログラムの要件を満たすために、研究者らは最小限の監督のもとで課題指向の運動プログラムを構築した。
この運動プログラムは、運動学習の原理とジェンティーレの運動課題の進行に基づいた、やりがいのある歩行関連のアクティビティで構成されています。
強化とバランスのコンポーネント、有酸素性コンディショニングと歩行適応性は、歩行能力を最適化するための運動プログラムで構成されています。
この演習プログラムの 3 つの進行ステップごとに、最後の 10 演習が 60 分あります。
トレーニング効果を発揮するために、運動プログラムの各ステップは、中程度から激しいまでの範囲で強度の要求を高めるように設計されています。
進行性のエネルギー需要を確認するために、この研究の目的は、個々の脳卒中後の歩行能力に関する 3 つのステップのタスク指向の家庭用運動プログラムの強度需要を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok、Nakhon Pathom、タイ、73170
- Mahidol university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
身体的な補助なしで歩くことができる脳卒中患者。
説明
包含基準:
- 両方のタイプの最初の脳卒中のいずれかの側で、CTスキャンおよびMRIによる確認診断が行われます。
- 年齢は20歳以上。
- 修正ランキンスケール（mRS-3）によって測定された中程度の重症度の脳卒中
- Mini-Mental State Exam (MMSE > 23) によって測定される良好な認知力で指示を理解できる。
除外基準:
- パーキンソン病、末梢神経損傷などの他の神経疾患と診断されている。
- 重篤な心臓疾患（先月の狭心症および心筋梗塞、安静時心拍数120以上、収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧100mmHg以上）
- Fugl Meyer 評価スコア (下肢) ≤ 21 未満
- 歩行を制限する重大な股関節、膝、足首の拘縮（各関節のフグルマイヤー（ROM）≤1）。
- 体重負荷時の痛みを伴う整形外科およびリウマチ疾患（股関節、膝関節、足首関節の動きにおけるフグルマイヤー（痛み）≤ 1）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費量（VO2rate）（ml/kg/min）
時間枠：1週間
|
参加者の酸素消費量は、運動プログラムのステップ I、II、III の実行中、各ステップの間に 1 ～ 2 日の間隔をあけて、Oxycon モバイル肺活量計 (OM) を使用して 3 回測定されます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：1週間
|
参加者の心拍数は、運動プログラムのステップ I、II、III の実行中、各ステップの間に 1 ～ 2 日の間隔をあけて 3 回測定されます。
|
1週間
|
|
代謝当量（METs）[VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest(ml.kg-1.m-1)]
時間枠：1週間
|
METs は、活動のエネルギーコストを表す方法で、運動プログラムのステップ I、II、III を 1 ～ 2 日の間隔で実行中の 3 回の VO2/VO2rest の式を使用して計算されます。
|
1週間
|
|
ボーグによる知覚疲労尺度 (RPE) の評価
時間枠：1週間
|
与えられた運動がどれだけ激しい運動であるかという患者の感覚は、発揮された努力の量に関連し、3 つの機会における 0 ～ 10 RPE のカテゴリー比スケールによって評価されます: 1 ～ 2 で運動プログラムのステップ I、II、および III を実行しているとき。各ステップ間の間隔は数日です。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年8月30日
研究の完了 (実際)
2016年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。