- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02781077
Intensywność ćwiczeń zadaniowych (TOE)
23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensywność programu ćwiczeń zorientowanych na zadania w celu optymalizacji kompetencji chodzenia u osób, które przeżyły udar
W badaniu obserwacyjnym zmierzy się zużycie energii przez osoby po udarze podczas wykonywania ustrukturyzowanego, progresywnego, zadaniowego programu ćwiczeń w rehabilitacji chodu, aby potwierdzić zapotrzebowanie na intensywność w zakresie od umiarkowanego do intensywnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reintegracja społeczna jest często znacząco upośledzona u większości osób po udarze mózgu.
Aby spełnić wymagania odpowiedniego programu ćwiczeń domowych w rehabilitacji chodu dla ofiar udaru mózgu, badacze ustrukturyzowali program ćwiczeń zadaniowych przy minimalnym nadzorze.
Ten program ćwiczeń składa się z trudnych ćwiczeń związanych z chodzeniem, opartych na zasadzie uczenia się motorycznego i progresji zadania motorycznego według Gentile.
Elementy wzmacniające i równoważące, kondycjonowanie aerobowe i zdolność chodzenia składają się na program ćwiczeń optymalizujących zdolność chodzenia.
W każdym z trzech etapów tego programu ćwiczeń znajduje się sześćdziesiąt minut ostatnich dziesięciu ćwiczeń.
Aby efekt treningu wystąpił, każdy krok programu ćwiczeń jest projektowany poprzez zwiększanie zapotrzebowania na intensywność w zakresie od umiarkowanego do intensywnego.
Aby potwierdzić progresywne zapotrzebowanie na energię, celem tego badania jest zbadanie zapotrzebowania na intensywność trzyetapowego zadaniowego programu ćwiczeń w domu na wydolność chodu w indywidualnych przypadkach po udarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Mahidol university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Udar osoby, które są w stanie chodzić bez pomocy fizycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po obu stronach pierwszego udaru obu typów z rozpoznaniem potwierdzającym za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.
- Wiek powyżej 20 lat.
- Umiarkowane nasilenie udaru mierzone zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS-3)
- Zdolny do zrozumienia instrukcji z dobrą zdolnością poznawczą mierzoną Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano inne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, uszkodzenie nerwów obwodowych.
- Poważne choroby serca (dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzedniego miesiąca, tętno spoczynkowe powyżej 120, skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mm Hg)
- Punktacja w ocenie Fugla Meyera (kończyna dolna) poniżej ≤ 21
- Znaczny przykurcz stawu biodrowego, kolanowego i skokowego, który ograniczałby chodzenie (Fugl-Meyer (ROM) ≤1 w każdym stawie).
- Zaburzenie ortopedyczne i reumatologiczne z bólem związanym z obciążeniem (Fugl-Meyer (ból) ≤ 1 przy ruchach stawu biodrowego, kolanowego i skokowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zużycia tlenu (VO2rate) (ml/kg/min)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ilość zużytego tlenu przez uczestników będzie mierzona za pomocą spirometru Oxycon Mobile (OM) w 3 przypadkach: podczas wykonywania kroku I, II i III programu ćwiczeń z 1-2 dniową przerwą między krokami.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Tętno uczestników będzie mierzone 3 razy: podczas wykonywania kroku I, II i III programu ćwiczeń z 1-2 dniową przerwą między krokami
|
1 tydzień
|
|
Równoważniki metaboliczne (MET) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
MET to sposób wyrażenia kosztu energetycznego aktywności, obliczonego za pomocą wzoru VO2/VO2rest w 3 przypadkach: podczas wykonywania kroku I, II i III programu ćwiczeń z 1-2 dniową przerwą między każdym krokiem.
|
1 tydzień
|
|
Borg Ocena skali postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odczucie, jak uciążliwe dla pacjenta jest dane ćwiczenie w stosunku do włożonego wysiłku, oceniane jest w skali kategorycznej od 0 do 10 RPE w 3 przypadkach: podczas wykonywania kroku I, II i III programu ćwiczeń z oceną 1-2 dni odstępu między każdym krokiem.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .