- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02781077
Intensität aufgabenorientierter Übungen (TOE)
23. Juni 2017 aktualisiert von: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensität eines aufgabenorientierten Übungsprogramms zur Optimierung der Gehkompetenz bei Schlaganfallüberlebenden
In einer Beobachtungsstudie wird der Energieverbrauch von Schlaganfallpatienten während der Durchführung des strukturierten, progressiven aufgabenorientierten Übungsprogramms zur Gehrehabilitation gemessen, um den Intensitätsbedarf im Bereich von mäßig bis kräftig zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft ist bei den meisten Schlaganfallpatienten oft erheblich beeinträchtigt.
Um die Anforderungen eines geeigneten Heimübungsprogramms zur Gehrehabilitation von Schlaganfallopfern zu erfüllen, strukturierten die Forscher das aufgabenorientierte Übungsprogramm mit minimaler Aufsicht.
Dieses Übungsprogramm besteht aus herausfordernden Gehaktivitäten, die auf dem Prinzip des motorischen Lernens und dem Fortschritt der motorischen Aufgabe durch Gentile basieren.
Die Kräftigungs- und Gleichgewichtskomponenten, die aerobe Konditionierung und die Gehanpassungsfähigkeit bestehen aus einem Übungsprogramm zur Optimierung der Gehfähigkeit.
Die letzten zehn Übungen umfassen jeweils 60 Minuten in den drei Fortschrittsschritten dieses Übungsprogramms.
Damit der Trainingseffekt eintritt, ist jeder Schritt des Trainingsprogramms darauf ausgelegt, die Intensitätsanforderungen im Bereich von mäßig bis kräftig zu steigern.
Um den progressiven Energiebedarf zu bestätigen, besteht der Zweck dieser Studie darin, den Intensitätsbedarf eines dreistufigen aufgabenorientierten Heimübungsprogramms zur Gehkompetenz bei einzelnen Personen nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nakhon Pathom
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Bangkok, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol university
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten, die ohne körperliche Hilfe gehen können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall auf beiden Seiten mit bestätigender Diagnose durch CT-Scan und MRT.
- Alter über 20 Jahre alt.
- Mäßiger Schweregrad des Schlaganfalls, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS-3)
- Kann die Anweisungen mit guten kognitiven Fähigkeiten verstehen, gemessen durch die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE > 23).
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine andere neurologische Erkrankung wie Parkinson oder eine Verletzung peripherer Nerven diagnostiziert.
- Schwerwiegende Herzerkrankungen (Angina pectoris und Myokardinfarkt im Vormonat, Ruheherzfrequenz über 120, systolischer Blutdruck über 180 mm Hg und diastolischer Blutdruck über 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Beurteilungswert (untere Extremität) kleiner als ≤ 21
- Erhebliche Hüft-, Knie- und Knöchelkontraktur, die die Gehfähigkeit einschränken würde (Fugl Meyer (ROM) ≤1 in jedem Gelenk).
- Orthopädische und rheumatologische Erkrankung mit Belastungsschmerzen (Fugl Meyer (Schmerz) ≤ 1 bei Hüft-, Knie- und Sprunggelenkbewegung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffverbrauchsrate (VO2-Rate) (ml/kg/min)
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Sauerstoffverbrauch der Teilnehmer wird mit dem Oxycon Mobile Spirometer (OM) dreimal gemessen: während der Durchführung der Schritte I, II und III des Trainingsprogramms mit einem Abstand von 1-2 Tagen zwischen den einzelnen Schritten.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird dreimal gemessen: während der Durchführung der Schritte I, II und III des Trainingsprogramms mit einem Abstand von 1–2 Tagen zwischen den einzelnen Schritten
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1 Woche
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Stoffwechseläquivalente (METs) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Zeitfenster: 1 Woche
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METs sind eine Möglichkeit, die Energiekosten einer Aktivität auszudrücken, die mithilfe der Formel VO2/VO2Ruhe bei drei Gelegenheiten berechnet werden: während der Durchführung der Schritte I, II und III des Trainingsprogramms mit einem Abstand von 1–2 Tagen zwischen den einzelnen Schritten.
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1 Woche
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Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala (RPE)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Gefühl, wie anstrengend eine bestimmte Übung für einen Patienten im Verhältnis zur ausgeübten Anstrengung ist, wird anhand der kategorialen Verhältnisskala von 0 bis 10 RPE bei drei Gelegenheiten bewertet: während der Durchführung der Schritte I, II und III des Übungsprogramms mit 1-2 Zwischen den einzelnen Schritten liegen Tage Abstand.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-2016
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